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ECG/PPG量测解决方案 摘要 本应用文件介绍了心电图 (ECG) 与光电容积图 (PPG) 的基本工作原理，讨论了ECG与PPG生理信号的量测，以及提高可靠性、实现高精度电气特性的难点。一般高精准度的ECG与PPG架构都是采用模拟前端和ADC组合而成的解决方案。 1. 概述 心脏运作可以揭露人体许多极具价值的信息，包括其健康状态、生活方式，甚至是情绪状态及心脏疾病的早期发病等。传统的医疗设备中，监测心跳速率和心脏活动是经由测量电生理讯号与心电图 (ECG) 来完成的，需要将电极连接到身体来量测心脏组织中所引发电气活动的信号。此外，随着心跳会有一压力波通过血管进行传递，这个波会稍微改变血管的直径，除了ECG外的另一选择──光体积变化描记图法 (Photoplethysmography, PPG) 就是利用这个变化，是一种无需测量生物电信号就能获得心脏功能信息的光学技术。PPG主要用于测量血氧饱和度 (SpO2)，但也可不进行生物电信号测量就提供心脏功能信息。借助PPG技术，心率监护仪可集成到手表或护腕等可穿戴设备上，以达成连续侦测的应用。 2. 生理讯号：ECG vs. PPG与PTT 心电描记术 (Electrocardiography, ECG或者EKG) 是一种经胸腔以时间为单位记录心脏的电生理活动，利用在人体皮肤表面贴上的电极，可以侦测到心脏的电位传动，而心电图所记录的并不是单一心室或心房细胞的电位变化，而是心脏整体的电位变化。心电图的结果通常以波型显示，基本包括有P波、QRS波组、T波。P波代表的是心房收缩，QRS波组则是心室收缩，T波是心室舒张。有关心跳率的测量或评估，是以R波与R波的间隔时间来代表。RR间隔越大代表心跳率越低，RR间隔越小代表心跳率越高。测量ECG信号常常要在身体多个部位连接传感器电极，在胸部和四肢之间最多可以连接10个电极。 数据源：HEALTHY-AGEING 光体积变化描记图法 (Photoplethysmography，简称PPG) 是借光电手段在活体组织中检测血液容积变化的一种无创检测方法。当一定波长的光束照射到指端皮肤表面，每次心跳时，血管的收缩和扩张都会影响光的透射 (例如在透射PPG中，通过指尖的光线) 或是光的反射 (例如在反射PPG中，来自手腕表面附近的光线)。当光线透过皮肤组织然后再反射到光敏传感器时，光照会有一定的衰减。像肌肉、骨骼、静脉和其他连接组织对光的吸收是基本不变的 (前提是测量部位没有大幅度的运动)，但是动脉会不同，由于动脉里有血液的脉动，那么对光的吸收自然也会有所变化。当我们把光转换成电信号时，正是由于动脉对光的吸收有变化而其他组织对光的吸收基本不变，得到的信号就可以分为直流DC信号和交流AC信号。提取其中的AC信号，就能反应出血液流动的特点。 下图是PPG信号和ECG信号的对比 根据PPG与ECG个别的生理特征点，我们可以发现ECG的峰值来自于心室的收缩，而PPG的峰值则是因为血管收缩所造成的，因此我们可以得到血液自心脏送出后到达量测部位的传输时间，也就是脉搏波传递时间Pulse Transit Time (PTT)，脉搏波传递的速度与血压是直接相关的，血压高时，脉搏波传递快，反之则慢，所以通过心电信号ECG与脉搏波信号PPG获得脉搏传递时间 (PTT)，再加上常规的一些身体参数 (如身高、体重) 即可得出脉搏波传递速度，通过建立的特征方程来估计人体脉搏的收缩压与舒张压，可实现无创连续血压测量。 3. 生理讯号处理的挑战 ECG量测的挑战 一般ECG电极需放置在心脏两侧并紧贴皮肤，可以用来记录心电信号随时间的变化。实际ECG信号的幅度只有几毫伏，频率不超过几百赫兹。ECG测量面临诸多挑战：一方面，来自ECG主电源的50Hz至60Hz电容耦合干扰要比心脏信号强许多；另一方面，身体皮肤的接触阻抗以及传感器之间阻抗的不匹配，这会导致较大的偏差并降低共模抑制能力；此外，还要解决接触噪声以及电磁源产生的干扰问题。此类应用中一些重要的放大器参数包括共模抑制、输入偏移电压和偏移电压漂移、输出摆幅以及放大器噪声，说明如下： 共模抑制 如前文所述，放置在患者皮肤上的电极可能有大约数百毫伏特的直流电压，而有用讯号的电压通常小于一毫伏特。仪表放大器配置非常适合这种情况，该放大器将消除任何与差分输入共模的讯号 (来自电极或任何共模噪声，如60Hz干扰)，同时放大有用的心电讯号。在这种情况下，考虑放大器电路的共模抑制参数是非常重要的，不仅针对直流讯号，还要考虑跨频率，尤其是线路频率为50Hz或60Hz时。具有高共模抑制比的放大器将消除更多不需要的噪声并实现更高精度的测量。 输入偏移电压和偏移电压漂移 由于有用电压相当小，放大器需要提供增益，以提高检测电路的分辨率。此应用需要高增益，因此放大器的偏移电压非常重要。放大器产生的任何偏移电压都将乘以电路增益，例如，假定心脏收缩在皮肤上的一个指定电极上产生1毫伏特电压，假定放大器电路的增益设置为1000，则放大器电路的理想输出为1伏特，但如果放大器的输入偏移电压为100微伏特时，则将在输出产生100毫伏特的误差 (占有用讯号的10%)。值得注意的是，放大器的输入偏移误差以输入为参考，因此，误差将与放大器的增益成比例。 与所有电子组件一样，放大器的特性会随时间和温度发生变化，其电压偏移也是如此。放大器电压偏移是误差的来源，随着偏移电压的漂移，此误差可能变得更大。然而，透过选择低漂移放大器 (如采用自动归零校准架构的放大器) 或者定期执行系统校准，藉此校正失调和漂移的运算放大器，可大幅度地减小此类误差源带来的影响。 放大器输出摆幅 在前面的示例中，电极上1毫伏特电压变化会在放大器电路的输出上产生1伏特的电压变化。对于5伏特单电源系统，这代表放大器电路可精确检测0 ~ 5毫伏特的电压，放大器需要输出可摆动到最低与最高的电源轨。相反地，如果放大器不支持轨对轨的输出摆动，则电压的动态范围会变小，就无法正确检测出完整的输入讯号，因而会限制检测电路的动态范围，无法做出精确的侦测。 放大器噪声 当评估此类应用的放大器时，另一个必须考虑的重要参数是放大器噪声。值得注意的是，放大器的噪声可能不会随频率保持恒定，尤其是在1/f噪声可成为主要噪声源的低频率下；在ECG应用中，有用的讯号带宽通常为直流到100Hz，因此1/f噪声仍是误差源之一。 PPG量测的挑战 测量PPG面临的主要挑战来自环境光和运动产生的干扰。阳光产生的直流误差相对而言比较容易消除，但日光灯和节能灯发出的光线都带有可引起交流误差的频率分量。运动也会干扰光学系统，当光学心率监护仪用于睡眠研究时，这可能不是问题，但如果在活动期间穿戴，则将很难消除运动伪像，光学传感器 (LED和光电检测器) 和皮肤之间的相对移动也会降低光信号的灵敏度。 此外，运动的频率分量也可能会被误判为心率，因此，必须测量该运动并进行补偿。设备与人体之间相贴越紧密，这种影响就越小，但采用机械方式消除这种影响几乎是不可能的。通常可使用多种方法来测量运动的干扰，其中一种是光学方法，即使用多个LED波长。共模信号表示运动，而差分信号用来检测心率。不过，最好是使用真正的运动传感器，该传感器不仅可准确测量应用于可穿戴设备的运动，而且还可用于提供其他功能，例如跟踪活动、计算步数或者在检测到特定g值时启动某个应用。 4. ECG量测电路 典型的ECG设备通常利用AFE进行信号放大、滤波，然后通过一个ADC进行数据采集。使用低分辨率 (16位) ADC时，信号需要被显著增益 (增幅通常为100 ~ 200倍) 以达到必要的分辨率。使用高分辨率 (24位) Σ-ΔADC时，信号仅需要4 ~ 5倍的适度增益。因此可以除去消除直流偏移所需的第二增益级和电路。这将实现面积与成本上的整体缩减。Σ - ΔADC方法还将保留信号的整个频率内容，并为数据后期处理提供充分的灵活性。 仪表放大器 (IA) 仪表放大器 (IA) 的主要任务是抑制共模信号 (通常是50Hz/60Hz干扰)，ECG应用需要90dB甚至更高的共模抑制比 (CMRR) 以抑制放大电路从电源耦合的50Hz/60Hz信号。即使采用具有高共模抑制比 (CMRR) 的IA，不同ECG电极的差异或者是皮肤接触阻抗之间的不匹配不仅产生偏移电压漂移，也会导致CMRR低于所期望的水平。阻抗的不匹配主要源于电极与皮肤的物理接触、排汗和肌肉运动等原因。随后要考虑的因素是IA的增益，设置IA增益时必须注意避免增益过大导致削波或饱和。IA的输入阻抗指标也很重要，因为ECG测量的是微弱信号。推荐选择具有高阻输入的IA，因为较低的输入阻抗会导致较大的信号衰减。 第二级放大 (PGA) 利用IA和滤波器消除噪声和干扰后，再进行第二级放大，提供额外的增益以达到ADC的输入量程。有些设计还添加了一个陷波滤波器，对50Hz/60Hz作进一步抑制。 低通/抗混迭滤波器 (Filter) 低通滤波器用来抑制高频干扰，同时也起到一个抗混迭滤波器 (Anti-aliasing Filter) 的作用，即阻止任何大于奈奎斯特或1/2采样频率的信号，避免产生ADC混迭。 为了进一步降低输入共模信号，ECG设计通常还引入一级「右腿驱动器」 (VRLD)，驱动反相共模信号返回人体。为了确保病人的安全，通常利用一个运算放大器和一个限流电阻以确保驱动到人体的是一个非常微弱的信号源。这个右腿驱动器可以降低ECG电极承载信号的噪声耦合。 5. PPG量测电路 PPG的量测电路包含：光发射驱动系统中的LED，以及测量光电二极管返回信号的电路。目标是通过消耗的一定LED电流量 (存在一定的电流传输比)，测量尽可能高的光电流。光电二极管的输入接收信号透过转导放大器 (TIA) 而放大、滤波，然后通过一个ADC进行数据采集。 环境光干扰是一个大问题，尤其是当存在调制光时，比如使用LED或节能灯的固态照明系统。为了获得良好的信号响应，要透过数字信号处理降低环境光干扰的影响，这是一个关键功能，能够非常有效地抑制外部光干扰。 来源：立锜科技电子报

作者： 百佳泰/Otto 患有慢性心血管疾病的患者可以通过医院的心电图 (Electrocardiography, ECG，亦称EKG) 量测仪检测急性心脏病的特征，如仍难以被及早发现的室性早搏 (Premature Ventricular Contractions, PVCs)，一般来说，高血压为PVCs好发族群，频繁的PVCs可能会导致猝死。因此，对于患者而言，使用可穿戴设备获取精确的健身及心脏健康数据对其有十分大的帮助。虽然ECG在病理特征领域中以电信号执行较光学精确，但通过光学式体积描记图(Photoplethysmography, PPG)，心率量测相对简单。随着穿戴式产品的普及化，穿戴式装置应用于ECG/PPG等相关生理量测系统也成为一种日益增长的需求，本文将通过对可穿戴式装置实现实用，精确的ECG/PPG进行解说，并延伸说明信号标准测试的重要性。 心电图重要特征（第一导程心电图为例） 1. P波（心房去极化，正常小于0.12秒） P波是在两心房去极化和收缩时在体表电极所以记录到的信号(波形)，它代表去极化的波通过心房，所产生的电气活动，而当心房的去极化完成后，波形会回复到基线的点。 2.QRS复合波（心室去极化，正常不超过0.11秒） 在P波出结束后，心室心肌去极化引发心室收缩，代表左右心室去极化时电气活动的过程，因为心室比心房大许多，所以QRS复合波的高度也比心房去极化的P波高许多。PS心房再极化也在此时发生，但因波型较小，所以被心室去极化、舒张的波形覆盖掉。 3.T波（心室再极化） 其表示心室再极化、舒张的电位变化。 经由上述过程，心脏就能完成一次周期性的收缩和舒张，以电信号的观点来看就是去极化、再极化的过程，将电信号复合并记录在心电图纸上，就是一份心电图 (Figure 1a)。 Figure 1a – ECG (Electrocardiogram) 心电图的12导联分析 导联 (Lead)指的是2个ECG电极之间的假想线，12导联心电图(Figure 1b)会产生12个独立的图形，但实际上人体上只接了10个物理电极，标准心电图中的12个导联分为： 1. 标准肢体导联：I，II，III 2. 加压导联：aVR，aVL，aVF 3. 胸前导联：V1，V2，V3，V4，V5，V6 有些心电图机可多声道录音并记录单个节拍的所有导联，能更好地分析复杂的心律异常。 Figure 1b – 12-Lead ECG (Electrocardiogram) 底下的12导联心电图Figure1c为实际案例，一名48岁无严重病史的男子被送往急诊室，患有严重的呼吸困难和头晕。他叙述过去4个月的类似症状，经心电图显示，37毫秒时出现明显的室性早搏 (PVCs)，进而诊断出主动脉尖瓣心律过速等症状。 Figure 1c – PVCs shows on 37msec 穿戴式装置具备心率量测功能已成为趋势 简单的说，ECG的量测主要利用通过心脏两极的电位差来输出图形，相对于光学式手环/手表，PPG (Figure 2)光体积描记图的量测简单快速，虽然病理特征上光体积描记图波形仍缺乏对疾病验证，但其心率量测功能已大量用在运动手表及穿戴式装置上 (Figure 3)。 Figure 2 – PPG (Photoplethysmography)– from PhysioNet Apple Watch S4 with ECG/PPG Ⓒ Apple Garmin 735XT wit PPG Ⓒ Garmin Mi Band 4 with PPG Ⓒ MI Figure 3 – Wearable Devices with Heart Rate Detection ECG/PPG 信号标准测试 市面上利用PPG来量测心率的穿戴式装置百家争鸣，厂商皆宣称自家健康手环/手表功能强大，但信号波形每家都不同，而且微小的生理信号在量测上需要至少经过2层以上的放大器，才有可能得到比较清楚的信号，故产品端失真的情况时常发生，百佳泰预计导入ECG/PPG信号标准测试 (Figure 4, 5)，协助客户产品通过IEC 60601-2-47, China YY0885规范之前期验证，就IEC60601-2-47标准测项里第201.12.4.4 Incorrect output来看，用AECG4.0的标准测试仪器就有下列Table 1的10个测项要做： Table 1 12 test items in IEC 60601-2-47 Figure 4 – ECG Signal define GUI 以ECG信号为例，一般都以R波的间距来判断心率，正常人的R波的频率会落在0.5Hz~4Hz之间，换算心率为两秒1下到一秒4下之间，若产品量测的心率落在此区间才判定为通过，PPG的产品心率也是同样的道理。 Figure 5 – PPG Signal define GUI ECG/PPG 穿戴式装置验证 尽在百佳泰 百佳泰实验室可分别针对医规之心电图机及运动用心率表做IEC60601-27及深圳市智能穿戴产业联合会所订定之基于 ECG/PPG技术的智能穿戴产品的测试方法做量测。以市面上的医规ECG心电图机 (Figure 6a) 及PPG心率表(Figure 6b) 来做测试样品，可正确的藉由仪器的发射Sensor，打出标准ECG/PPG信号，来量测测试样品的稳定度及精准度，同样的，对于穿戴式产品, 验证时严格规范产品的基本波形，后续的心脏疾病判断才有意义。 Figure 6a – ECG Device Sample Testedby CMRR Figure 6b – PPG Watch Tested by AECG 根据2018年资策会对ICT (Information and Communication Technology，简称ICT) 品牌业者健康照护穿戴装置发展分析一文，ICT业者持续与医疗单位合作,试图建立解决方案，甚至Apple, Samsung, Garmin已导入保险应用；不仅是高阶的医疗体系照护服务及符合医疗规范的产品，到低阶的操作性便利的心率、步数、卡路里手环，消费性的运动装置，甚至蓝牙，Wi-Fi通讯的测试也要经过严格的检验， 才能确保消费者的权益。百佳泰致力于提供穿戴式装置全方位的解决方案，协助客户在验证及检测上有效提升产品的信赖度及产品质量。