原创按摩筋膜枪美国FDA认证费用与流程

 2022-4-16 15:56  1611 10 4 分类: 消费电子

筋膜枪，也称深层肌筋膜冲击仪，筋膜枪是一种软组织康复工具，通过高频率冲击放松身体的软组织。筋膜枪可以理解为民用版的DMS（电动深层肌肉刺激仪），在使用时振动频率会有所变化，基本作用与DMS差不多。筋膜枪是从国外引进的治疗软组织疼痛的一种有效方法，刺激其本体感觉功能，进而起到有效缓解肌肉紧张的作用，达到止痛的目的。

筋膜枪FDA认证：

筋膜枪FDA认证可以按照按摩器的类别，治疗按摩器是用于医疗目的的电动装置，例如用于缓解轻微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的医疗器械类别里面划分为一类，提交类型为510（k）豁免。

FDA注册：

FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

FDA认证怎么收费：

一般注册是免费的，但是，还是会产生代理人的费用，因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人，一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价，具体看产品而定，详细的报价可咨询优耐检测检测工程师！

FDA认证流程:

1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

3.优耐检测发送付款通知；

4.申请方支付注册款项；