标签: 温度记录仪

通过WHO PQS标准的支持和稳定性预算的应用，我们可以更好地保障疫苗在全球范围内的安全运输和储存，接下来让我们了解一下 既能计算药品剩余稳定性预算，又符合WHO PQS预认证 的疫苗冷链温度监测解决方案。 疫苗冷链温度监测解决方案 根据WHO和《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗的储存和运输必须符合严格的温度规范。简单有效的温度监测不仅对患者安全至关重要，也是保障疫苗质量和有效性的关键。 虹科提供多种疫苗物流过程温度监测解决方案，严格符合疫苗管理法规，保障疫苗质量和降低运输风险。 方案一：温度指示器/温度标签 HK-LIBERO ITS 获 WHO预认证 、每分钟测量一次温度，并将其与编程定义的 稳定性预算 (Stability budget)(警报极限和允许的偏移时间)作比较，以反映运输疫苗的热敏感性和/或冷冻敏感性。 WHO PQS 一类疫苗 ● WHO预认证：E006/068 ● 预配置的WHO 一类疫苗 ● 用于冷藏疫苗 ● 运输和储存 ● 运行时间3年 ● 将统计数据报告下载到手机App ● 包括WHO 一类疫苗运输卡 WHO PQS 二类疫苗 ● WHO预认证：E006/068 ● 预配置的WHO 二类疫苗 ● 用于冷冻疫苗 ● 运输和储存 ● 运行时间3年 ● 将统计数据报告下载到手机App ● 包括WHO 二类疫苗运输卡 电子冷冻指示器 ● WHO预认证：E006/068 ● 预配置的WHO冷冻指示器 ● 用于对冷冻敏感的疫苗 ● 运输和储存 ● 运行时间3年 ● 将统计数据报告下载到手机 方案二：用户可编程温度数据记录仪 一次性使用PDF温度记录仪 HK-LIBERO CS / CB 可测量和存储温度，以便在电脑或云数据库中进一步下载和分析。 ● WHO预认证：PQS E006/023 ● 预配置+2°C至8°C（或根据要求） ● 用于冷藏或冷冻疫苗 ● 下载PDF报告（通过USB） ● 免费的校准证书 ● 适合用于运输和温度分布验证 多次使用PDF温度记录仪 HK-LIBERO CL ● WHO预认证：PQS E006（正在申请中） ● 预配置+2°C至8°C（或根据要求） ● 用于冷藏或冷冻疫苗 ● 多次使用（1年） ● 下载PDF报告（通过USB或者蓝牙无线传输到手机App） ● 校准证书 ● 适合用于运输和存储，温度分布验证 方案三：30天电子温度记录仪和可编程远程温度记录仪 无线PDF温度记录仪 HK-LIBERO W ● 预配置+2°C至+8°C（或根据要求） ● 用于冷藏或冷冻疫苗 ● 按键启动 ● 显示屏和音频报警 ● 下载PDF报告（通过USB） ● 校准传感器 ● 可更换电池 ● 校准证书 ● 适用于存储，用于单个冰箱的单个设备 ● WHO预认证：PQS E006/056 方案四：超低温疫苗监测记录仪 适用于干冰或低温液氮容器中的冷冻或超低温运输。可选择内置或外部探头，以及一次性或多次使用。两种数据记录仪都具有多级编程功能，提供八个报警级别和PDF报告功能。 用于低温容器和超低温环境 HK-LIBERO CE ● 温度范围-200°C至+400°C ● 外部Pt100探头（M8连接器） ● 用于冷冻或冷藏疫苗 ● 多次使用数据记录仪（电池寿命3年） ● 校准证书 ● 下载PDF（通过USB或者蓝牙无线传输到手机App） ● 适合低温、冷藏、冷冻、超低温和液氮的运输和存储 多级PDF温度记录仪，内置温度传感器 HK-LIBERO CD ● 温度范围-95°C至+50°C ● 用于直接放置在干冰中的内部温度传感器 ● 用于冷冻或冷藏疫苗 ● 一次性温度记录仪（电池寿命12个月） ● 校准证书 ● 下载PDF报告（通过USB） ● 适用于干冰运输 ● 多级编程：8个报警级别 以上虹科提供的所有可用于疫苗运输的温度记录仪/温度指示器，均采用纽扣电池供电，符合IATA规定，且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆，可以安全空运。 温度记录仪Q&A Q 如何从 LIBERO ITS 下载数据？ A LIBERO ITS可通过移动设备专用应用程序阅读PDF报告，无需将LIBERO连接到电脑。该应用程序可从苹果应用程序商店或谷歌Play商店下载。 Q LIBERO W使用哪种无线连接？ A 数据传输通过2.4GHz无线电链路进行。 Q LIBERO W无线电信号的范围有多大？哪些因素会影响信号强度？ A 无线电信号的传输距离约为 10 米。传感器在冰箱或冰柜中的位置也会影响信号强度，穿墙传输也是如此。其他因素可能是其他无线电信号或电磁场。通常情况下，调整基站或传感器的位置可以提高信号强度。 Q 可以重新校准使用过的传感器吗？ A 您可以将传感器送到我们的实验室进行重新校准。如果您需要完整的记录，也可以购买一个校准过的交换传感器，然后每年交替校准两个传感器。 如您对上述解决方案和产品感兴趣，欢迎联系我们了解更多信息，期待与您交流！

​ 在制药行业，干冰对于运输和储存对温度敏感的药品，如原料药API、疫苗、冻干物质和人体组织样本等至关重要。虹科ELPRO LIBERO系列干冰温度记录仪，能够为您提供专业的解决方案，定期监测和记录干冰运输和存储过程中的温度，确保药品的质量和有效性。 干冰简介 干冰，也称为固态二氧化碳，是一种常见的制冷剂和冷冻剂，常用于运输、储存和冷藏需要持续低温的物品。在食品行业，干冰通常用于运输和储存如速冻食品、生鲜食材和疗冷食品等需要保持低温的食品。在制药和生物医药领域，干冰常用于存储和运输生物制品、疫苗、生物样本、医疗冷链产品以保证药品在需要的低温条件下储存。干冰也常用于制冷试剂和生物样品，在实验室保持低温条件非常重要。此外干冰也被用于在化妆品、某些药物和其他需要在一定温度下保存的独特产品中。 干冰运输的优势 一种非常有效、灵活和环保的冷冻剂，适用于需要短期快速、高效冷冻的许多场合，特别适用于冷链物流的追求。它的优势在于： 极低温度 干冰的温度非常低，约为-78.5℃。这使其成为一种非常有效的冷冻媒介，能够提供迅速和强效的冷冻效果。 无残留物 干冰在使用后完全转变为二氧化碳气体，不留下任何残留物。这意味着使用干冰进行冷冻的产品在解冻后不会受到干冰残留物的污染。 无需外部能源 干冰本身不需要外部能源，这使得它在一些需要短期冷冻的场合非常适用，例如临时的运输过程。 贮存时间长 相比冰块等其他冷冻介质，干冰的冷冻效果更持久，能够保持低温较长时间。 可回收性 二氧化碳气体能够迅速释放，在消融后就消失，所以对于包装箱没有残留物。这使得包装和外包装（例如泡沫聚苯乙烯盒）可以重复利用。 干冰能够提供极低的温度，有效保持产品的质量和稳定性。 但需要注意的是，在使用干冰时要注意安全，避免接触皮肤和眼睛，并确保充分通风，以避免干冰释放的二氧化碳积聚导致危险。 制药行业中干冰的应用 原料药API、疫苗、冻干物质和人体组织样本 ，以及其他对温度敏感的药品等必须在玻璃相中 尽可能低的温度（低于 -60 °C 或甚至低于 -150 °C） 下运输。为此，通常使用干冰来控制温度，其平均蒸发温度为 -78 °C，某些 COVID-19 新冠疫苗的运输温度也很可能需要低于 -60 °C。如果暴露在不当的温度条件下，可能会影响其品质和有效性。 通过定期监测和记录干冰运输和存储过程中的温度，可以确保关键样品和资产在安全的温度范围内，避免过高或过低的温度对其造成损害。在选用温度监测设备时，最好选择精准可靠的设备，并严格遵守监测频率和记录要求，确保其质量不受影响，且严格符合医药行业相关规范。如果发现温度异常，及时采取措施调整和修正，以保证其的质量和稳定性。 市面上大多数干冰温度记录仪的工作温度为-80.0°C。如果您定期运送干冰，您可能会想知道 为什么运输时的温度会低于该极限的温度 。事实上，在常规运输过程中， 由于振动或压差 ，干冰的温度可能远低于-80.0°C。所以在选择温度记录仪时一定要考虑使用低于-80℃的监测范围，甚至要涵盖-90℃。为了保护您的关键样品和资产，确保患者用药的疗效，以及国内和国际的法规符合性要求，为您的应用选择正确的 ELPRO 干冰温度记录仪非常重要。 虹科帮助您选择合适的干冰温度记录仪，确保您的药品安全，以及合规。 虹科ELPRO LIBERO系列干冰运输 和存储过程中的温度监测解决方案 方案一：HK-LIBERO CD——带内置温度传感器的 PDF 干冰温度记录仪 ● 直接置于干冰中 ●不适用于液氮 ●PDF温度记录仪 - 直接导出不可修改的PDF格式数据报告 ●通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准 ●符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运 ●内置温度传感器，最低耐温 -95 °C ●通过 USB接口进行配置 ●一次性使用（电池寿命 110 天），无需回收，可用于出口应用 ●下载 PDF报告（通过 USB） ●使用 elproVIEWER 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容 ●具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证 ●免费的校准证书 方案二：HK-LIBERO CE——带外部温度探头的 PDF/蓝牙干冰温度记录仪 ● 外部探头，可插入干冰 ●适用于液氮 ●PDF/蓝牙温度记录仪 - 直接导出不可修改的PDF格式数据报告 ●通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准 ●符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运 ●最低耐温 -200 °C ●通过 USB 接口或蓝牙（连接手机App）进行配置 ●多次使用（3 年电池寿命） ●下载 PDF报告（通过 USB或者手机App无线读取） ●使用 elproVIEWER 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容 ●具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证 ●免费的校准证书 方案三：HK-LIBERO GE——带外部温度探头的实时传输和定位温度记录仪 ● 外部探头，可插入干冰 ●适用于液氮 ●实时传输和定位数据记录仪 ●通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准 ●符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运 ●最低耐温 -200 °C，可记录位置信息 ●通过云端软件进行配置 ●多次使用（14 个月电池寿命） ●自动读数和报警 ●通过 elproCLOUD 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容 ●具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证 ●免费的校准证书 方案四：HK-LIBERO GF ext——带外部温度探头的实时传输和定位温度记录仪，用于冷冻应用 ● 外部探头，可插入干冰 ●适用于液氮 ●用于冷冻应用的实时数据记录仪 ●通过 GAMP® 5 验证，符合 FDA 21 CFR Part 11 标准 ●符合 IATA 标准，具有航空安全鉴定，可安全空运 ●最低耐温 -200 °C，可记录位置信息 ●内置锂电池，可确保在低至 -35°C 的低温环境中运行 ●通过云端软件进行配置 ●多次使用（电池寿命为 14 个月） ●自动读数和报警 ●通过 elproCLOUD 进行详细分析，与 liberoMANAGER 兼容 ●具有 IQ/OQ 模板，便于进行确认和验证 ●免费的校准证书

近期，虹科与丹麦Eupry正式建立合作伙伴关系。未来，虹科与Eupry将共同关注最具创新性和稳定性的解决方案，为客户提供温度记录仪、温湿度记录仪、Mapping温度分布验证服务、以及基于云的温湿度自动监测系统。 虹科非常高兴欢迎并宣布我们的新合作伙伴Eupry进入中国。凭借他们在温度监测、验证和温湿度记录方面的卓越技术，我们获得了为中国客户提供更可靠、更高质量的监测解决方案的更多绝佳机会和优势。！”，虹科CEO陈秋苑陈总表示：“虹科期待与Eupry的精诚合作，未来可期！ Eupry总部位于丹麦首都哥本哈根，其使命就是为客户提供简单、轻松和自动化的温度监测解决方案。致力于改变监测和记录温度的方式，使温度监测变得毫不费力，让您有时间专注于真正重要的事情。 Eupry是夏威夷短尾鱿鱼的拉丁文名称Euprymyna Scolopes的缩写。其特之处在于它有一个分散的神经系统。尽管中央大脑控制着整个身体，但触须都有自己的小脑，可以独立思考。这使得它能够迅速适应和应对不同的情况。 这正是Eupry的工作理念：基于云的中央系统收集并为我们所有的数据记录仪提供控制系统，但数据记录仪都独立运行。 无线温湿度数据记录仪 Eupry的无线温湿度数据记录仪不断通过WiFi向基于网络的软件发送数据。它提供冰箱、冷冻柜、存储区等的实时温度报告。一旦出现温度偏差，它将立即向您发送SMS/E-mail警报，从而将监测过程中的风险降至最低。 Eupry数据记录仪安全可靠，运行时间长，没有隐藏的运行成本。通过促进无线监测，您将在获得无忧解决方案的同时节省许多额外的布线成本。 GxP环境监测解决方案 针对温度、湿度、二氧化碳和差压的强大环境监测解决方案，使用简单。Eupry进一步通过众多解决方案创造世界级创新，以确保轻松监测。现代化软件和应用程序，始终关注最大限度地减少时间消耗和安全数据存储。 Eupry监测解决方案为您节省80%的时间，该解决方案具有易于安装的无线数据记录仪，以及用户友好的远程监控、ISO认证的年度校准系统，持续获得支持。 Mapping温度分布验证服务 Eupry提供多种应用场景的Mapping温度分布验证服务，-50℃~+10℃范围内的冰箱、冰柜以及冷藏仓库，温度低至-90℃的超低温冷冻机，15°~25°C的范围内的常温仓库等。 Eupry的Mapping温度分布验证套件包含无线数据记录仪和专门的mapping软件，为您提供实时报告以跟踪整个过程。并且已通过DANAK ISO17025校准和21CFR PART11合规认证。此外，它易于使用并帮助您节省时间。 关于虹科 虹科是一家在医药供应链环境监测领域经验长达14年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案，验证系统和校准系统，以及相关的服务。 环境监测事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。至今，虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发，生产，经营，使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统、验证系统、校准系统和咨询服务。 工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。

这篇文章来自安捷伦的技术支持中心 400-8100189    我们遇到过几个有意思的客户，刚一接通电话，他们就开始了叙述：数据采集仪测温不准了，温度测试不稳定，是不是坏了，咋回事呢，这可是新买的安捷伦34970A测温仪啊！从客户的角度来看，确实挺着急的。客户也觉得配置挺简单的，大多怀疑是仪器的问题。 真的是仪器带来的吗，我们先来了解下具体情况吧。     于是，我就问他，您使用什么传感器测温度的呢？很多客户都会采用价格便宜的热电偶来测试。客户就说是热电偶。我问：测得的温度是如何变化的？ 第一种说，我就直接放在室温环境中，温度有三十多读度左右，也比较稳定；第二种说法是：我的产品在逐渐升温，但是测试数据结果却是一直下降的。 有趣的事情来了， 温度上升，测试的结果是却是反方向变化，室温中温度居然有 30 多度。我和客户确认了相关测试参数的设置，客户也保证了热电偶没有损坏。最后，我想到了一个问题，我弱弱地问他，您的热电偶极性接对吗？“极性”，什么极性？客户也是摸不着头脑。 我就换个方式问，热电偶的正负极，您接对了没有？ 客户明白过来，却还是有所疑问，热电偶也有正负，我没听说啊？ 呵呵，确实如此，对于热电偶不了解的人来说，可能真不知道这回事。您有没有犯过这种小错误呢？      热电偶测温基本原理是将两种不同材料的导体或半导体焊接起来，构成一个闭合回路。由于两种不同金属所携带的电子数不同，当两个导体的二个执着点之间存在温差时，就会发生高电位向低电位放电现象，因而在回路中形成电流 , 温度差越大，电流越大，这种现象称为热电效应，热电偶就是利用这一效应来工作的。     对于热电偶来说，温度的变化会带来热电偶两端的压差变化。 随着温度升高，热电偶两端的电势差也会变大。如果极性接反了，实际上整个测试回路的电压差就会降低。所以会看到，待测温度在逐渐升高，万用表出的电压却会降低。通过仪器的内部查温度电压转换表（温度与电压关系表，二者成正比关系），得到实测温度的降低。 热电偶大概可以分为 B,E,J,K,N,R,S,T 等几种，每种热电偶的材料跟不相同。如下图1 所示。 图1：不同的热电偶类型给出了相应的材料组成以及极性的标准   图2显示的是热电偶的电路原理图， 从中来判断我们上述的推断是否正确。 其中 Vx 是热电偶两端子间的电势差， V 是数据采集仪中万用表在接线端子出的电压， Vref 是等温参考的电压。     图2： 热电偶 等效参考电路 测试原理       我们从热电偶的电路原理图来判断上述的推断是否正确。对于图2中的结构图， 若极性接反，等效参考电路则会发生变化，这时万用表实测的 V=Vref  -Vx ，而不是图二中的 V=  Vx- Vref    随着温度升高，无论热电偶极性连接是否正确 ,Vx 都会增大。极性接反，万用表实测的 V 就会减小。 当仪器进行电压温度转换，我们需要知道 Vx 来表征测试的温度，但是仪器并不知道热电偶接反了，并仍按照公式 Vx=V+Vref 进行，因为我们知道 V 在减小，因此 Vx 也在减小 , 相应的温度就会降低。    在购买 Agilent  34970 系列的数据采集器的时候，会赠送一根热电偶，即 J 型热电偶。其中白色导线是正极，红色导线是负极，这个极性的定位可能会颠覆客户的认知，因为我们一般用红线表示正极。    综上所示，用热电偶测量温度除了要配置参数正确，还要注意连接是否正常。每种热电偶的由两种不同导线组成，颜色不同代表的极性也不同。 如果希望了解更多的有关利用热电偶精确测量温度的方法，可以观看视频：   http://v.youku.com/v_show/id_XNTMyMzE0MTEy.html?f=17996529          

多功能250mm混合记录仪 DR230可在500ms内测量10~300个通道,它采用小型输入模块来测量温度、流量、应变等，并可同时将测量数据输入个人计算机或存储在软盘或存储卡中。 DR230分为独立型和扩展型两种，独立型采用一体化输入、输出和记录部，最多有30个通道。扩展型通过输入模块可达到10~300个通道，它可以自由构筑用户所需要的数据采集环境。 DR230独立型 上至30个通道的独立型，在定购时请注明10，20，30通道，DR230一体化的构造具有优良的性价格比。 *输入通道：10~30个通道并与主机直接连接 *测量间隔：周期最快2秒 *输入种类：万能输入（mV、TC、RTD、DI）或者固定mV/TC输入固定输入种类（订货时指定），交流输入为附加功能。 *存储装置（附加功能）：FD，IC存储卡。 高速.高精度的测量 以500ms/300ch(扩展型)的扫描速度进行快速.精确测量 经济性 小型.轻量化,节省了空间. 节省了配线,具有良好的经济性 扩展性 从小规模的数据采集到多点的数据采集记录,可自由变更.扩展,输入种类还有电压,温度(热电偶,热电阻),接点,交流信号,脉冲,应变,直流电流(mA)等 高可靠性及耐环境性 对于恶劣的环境具有高耐环境性和可靠性 支持有效的数据处理 轻松构筑用于个人计算机的数据采集记录环境. 存储装置还备有软盘和符合PCMCIA规格的存储卡. DR230扩展型 用专用电缆连接主单元和子单元,便可轻松构筑多通道的混合式记录仪. *输入通道:10~300通道,以10通道为单位来增加输入通道 *测量间隔,同期最快500ms *输入种类:万能输入(mV,TC,RTD,DI),MV/TC专用,AC,脉冲,应变,直流电流(mA)模块 *最多可连接6个子单元,每个子单元最多可接6个输入/输出模块 *主单元-子单元间可延长至m *存储装置(订货时注明):3.5英寸软盘驱动(FDD) 独立型,扩展型比较表 机种 混合式记录仪DR230 独立型(DR231) 扩展型(DR232) 特点 上至30个通道的一体化构造适合于搬运和小规模的数据采集 可扩展至300个通道,采用将子单元与主单元连接的方法,在多通道测量时节省大量配线 输入通道数 10/20/30通道(订货时指定)接至记录仪主单元 0~300通道接至子单元 输入的扩展.变更 不可(订货时指定) 可以10个通道为单位扩展可变更种类 输入 万能型,mV/TC,交流输入(附加功能) 万能型,mV/TC,AC,应变,脉冲直流电流(mA) 与子单元的连接遥控测量距离 不可 最多可接6个,500m 最高扫描速度 2秒/全通道 0.5秒/全通道 最高记录速度 通用(2秒/全部通道) 存储装置 通用(3.5型FDD,IC存储卡接口) 显示.操作方法 通用 运算通道 最多30个通道 最多60个通道 报警接点输出 共计12点 共计10-300点