标签: 穿戴装置

根据Stratistics MRC 数据统计，2022年全球智能手表市场规模约 254.4亿美元，预计2028年将达到649.3亿美元 (年复合成长率16.9%)。随着穿戴式装置逐渐成为消费主流之一，消费者的期望将大大影响动穿戴式产品的开发决策。百佳泰实际研究发现：只要装置有显示器，消费者皆期望产品能提供与智能型手机相同的使用者体验，此时就会面临挑战–既要提供丰富、直觉的体验，又要满足要求严苛使用情境和各种App应用对于延长电池续航时间和改善连接的要求；对于品牌跟通路商的挑战，就是如何满足消费者的期待，进而有效评估ODM设计的产品。本篇将为您深入解析智能手表在市场上常见的应用风险有哪些。 智能手表常见市场应用风险解析： 经百佳泰调查与统计网络上消费者对于智能手机产品评论，结合我们多年丰富的验证测试经验，分析出以下五大种情境是使用者常遇到的风险。 1.准确度的风险 由于智能手表配备了准确的传感器，可以随时监测用户的身体数据，如：心率、血压和睡眠状态等。同时，还能追踪您的运动情况，如：计算步数、消耗的卡路里和运动里程，让您能够更加了解自己的运动表现和健康状况。智能手表不同于传统手表，这些加值的智能功能若是传感器回传的任何数据有所异常或是不准确，那将会明显影响到使用者继续使用的意愿。 以实际测试例来看，我们同时测试两款手表跑了3公里，侦测结果出现巨大差异。 2.与手机连线上的风险 手机仍然是目前智慧生活中不可或缺的存在，因此智能手表与手机的连线功能，是消费者一定在意的需求。百佳泰在测试结果中发现，在连线时出现过在手机的BT部分，它显示已连接，但手表却显示未连接。又或者是手机经常无预警地与手表断开连接.，导致无法同步数据或无法正确接收通知等，这对使用者来说，在使用上不仅会相当不便，更会增加消费者退货的想法。 3.电池寿命的风险 电池使用时间和耐用性会随着使用时间开始降低。刚使用时，一般充电可持续使用5~7天。随着电池的衰退，充电后几乎无法持续超过两天。我们的实验数据中，甚至出现不到12小时的时间从充满电到没电，如何延展电池耐用度拉长使用时间也是消费者重视的问题。 4.APP运用上的风险 消费者对于用户接口也非常在意，我们的测试经验中发现：部分智能手表的使用界面较为复杂、不够直观、操作方式不友善，甚至功能出现异常，如：手机上的讯息及功能无法同步传送至智能手表，导致未收到讯息或是功能异常，这都会造成消费者许多困扰；另外，也有消费者预期应该会支持的功能实际却未支持，导致退货机率大增。 5.不可预知的风险 智能手表的设计背面有传感器，需紧贴皮肤才能读取读数；但我们发现有些智慧手表，因为其材质或设计不良，以至于在长时间佩戴后会有发热灼伤手腕，或是引起皮肤起疹子的现象，甚至市面上还曾发生过有手表爆炸等骇人听闻的事件，这对于消费者而言会明显降低购买意愿。

作者： 百佳泰/Otto 患有慢性心血管疾病的患者可以通过医院的心电图 (Electrocardiography, ECG，亦称EKG) 量测仪检测急性心脏病的特征，如仍难以被及早发现的室性早搏 (Premature Ventricular Contractions, PVCs)，一般来说，高血压为PVCs好发族群，频繁的PVCs可能会导致猝死。因此，对于患者而言，使用可穿戴设备获取精确的健身及心脏健康数据对其有十分大的帮助。虽然ECG在病理特征领域中以电信号执行较光学精确，但通过光学式体积描记图(Photoplethysmography, PPG)，心率量测相对简单。随着穿戴式产品的普及化，穿戴式装置应用于ECG/PPG等相关生理量测系统也成为一种日益增长的需求，本文将通过对可穿戴式装置实现实用，精确的ECG/PPG进行解说，并延伸说明信号标准测试的重要性。 心电图重要特征（第一导程心电图为例） 1. P波（心房去极化，正常小于0.12秒） P波是在两心房去极化和收缩时在体表电极所以记录到的信号(波形)，它代表去极化的波通过心房，所产生的电气活动，而当心房的去极化完成后，波形会回复到基线的点。 2.QRS复合波（心室去极化，正常不超过0.11秒） 在P波出结束后，心室心肌去极化引发心室收缩，代表左右心室去极化时电气活动的过程，因为心室比心房大许多，所以QRS复合波的高度也比心房去极化的P波高许多。PS心房再极化也在此时发生，但因波型较小，所以被心室去极化、舒张的波形覆盖掉。 3.T波（心室再极化） 其表示心室再极化、舒张的电位变化。 经由上述过程，心脏就能完成一次周期性的收缩和舒张，以电信号的观点来看就是去极化、再极化的过程，将电信号复合并记录在心电图纸上，就是一份心电图 (Figure 1a)。 Figure 1a – ECG (Electrocardiogram) 心电图的12导联分析 导联 (Lead)指的是2个ECG电极之间的假想线，12导联心电图(Figure 1b)会产生12个独立的图形，但实际上人体上只接了10个物理电极，标准心电图中的12个导联分为： 1. 标准肢体导联：I，II，III 2. 加压导联：aVR，aVL，aVF 3. 胸前导联：V1，V2，V3，V4，V5，V6 有些心电图机可多声道录音并记录单个节拍的所有导联，能更好地分析复杂的心律异常。 Figure 1b – 12-Lead ECG (Electrocardiogram) 底下的12导联心电图Figure1c为实际案例，一名48岁无严重病史的男子被送往急诊室，患有严重的呼吸困难和头晕。他叙述过去4个月的类似症状，经心电图显示，37毫秒时出现明显的室性早搏 (PVCs)，进而诊断出主动脉尖瓣心律过速等症状。 Figure 1c – PVCs shows on 37msec 穿戴式装置具备心率量测功能已成为趋势 简单的说，ECG的量测主要利用通过心脏两极的电位差来输出图形，相对于光学式手环/手表，PPG (Figure 2)光体积描记图的量测简单快速，虽然病理特征上光体积描记图波形仍缺乏对疾病验证，但其心率量测功能已大量用在运动手表及穿戴式装置上 (Figure 3)。 Figure 2 – PPG (Photoplethysmography)– from PhysioNet Apple Watch S4 with ECG/PPG Ⓒ Apple Garmin 735XT wit PPG Ⓒ Garmin Mi Band 4 with PPG Ⓒ MI Figure 3 – Wearable Devices with Heart Rate Detection ECG/PPG 信号标准测试 市面上利用PPG来量测心率的穿戴式装置百家争鸣，厂商皆宣称自家健康手环/手表功能强大，但信号波形每家都不同，而且微小的生理信号在量测上需要至少经过2层以上的放大器，才有可能得到比较清楚的信号，故产品端失真的情况时常发生，百佳泰预计导入ECG/PPG信号标准测试 (Figure 4, 5)，协助客户产品通过IEC 60601-2-47, China YY0885规范之前期验证，就IEC60601-2-47标准测项里第201.12.4.4 Incorrect output来看，用AECG4.0的标准测试仪器就有下列Table 1的10个测项要做： Table 1 12 test items in IEC 60601-2-47 Figure 4 – ECG Signal define GUI 以ECG信号为例，一般都以R波的间距来判断心率，正常人的R波的频率会落在0.5Hz~4Hz之间，换算心率为两秒1下到一秒4下之间，若产品量测的心率落在此区间才判定为通过，PPG的产品心率也是同样的道理。 Figure 5 – PPG Signal define GUI ECG/PPG 穿戴式装置验证 尽在百佳泰 百佳泰实验室可分别针对医规之心电图机及运动用心率表做IEC60601-27及深圳市智能穿戴产业联合会所订定之基于 ECG/PPG技术的智能穿戴产品的测试方法做量测。以市面上的医规ECG心电图机 (Figure 6a) 及PPG心率表(Figure 6b) 来做测试样品，可正确的藉由仪器的发射Sensor，打出标准ECG/PPG信号，来量测测试样品的稳定度及精准度，同样的，对于穿戴式产品, 验证时严格规范产品的基本波形，后续的心脏疾病判断才有意义。 Figure 6a – ECG Device Sample Testedby CMRR Figure 6b – PPG Watch Tested by AECG 根据2018年资策会对ICT (Information and Communication Technology，简称ICT) 品牌业者健康照护穿戴装置发展分析一文，ICT业者持续与医疗单位合作,试图建立解决方案，甚至Apple, Samsung, Garmin已导入保险应用；不仅是高阶的医疗体系照护服务及符合医疗规范的产品，到低阶的操作性便利的心率、步数、卡路里手环，消费性的运动装置，甚至蓝牙，Wi-Fi通讯的测试也要经过严格的检验， 才能确保消费者的权益。百佳泰致力于提供穿戴式装置全方位的解决方案，协助客户在验证及检测上有效提升产品的信赖度及产品质量。