通过WHO PQS标准的支持和稳定性预算的应用,我们可以更好地保障疫苗在全球范围内的安全运输和储存,接下来让我们了解一下 既能计算药品剩余稳定性预算,又符合WHO PQS预认证 的疫苗冷链温度监测解决方案。 疫苗冷链温度监测解决方案 根据WHO和《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗的储存和运输必须符合严格的温度规范。简单有效的温度监测不仅对患者安全至关重要,也是保障疫苗质量和有效性的关键。 虹科提供多种疫苗物流过程温度监测解决方案,严格符合疫苗管理法规,保障疫苗质量和降低运输风险。 方案一:温度指示器/温度标签 HK-LIBERO ITS 获 WHO预认证 、每分钟测量一次温度,并将其与编程定义的 稳定性预算 (Stability budget)(警报极限和允许的偏移时间)作比较,以反映运输疫苗的热敏感性和/或冷冻敏感性。 WHO PQS 一类疫苗 ● WHO预认证:E006/068 ● 预配置的WHO 一类疫苗 ● 用于冷藏疫苗 ● 运输和储存 ● 运行时间3年 ● 将统计数据报告下载到手机App ● 包括WHO 一类疫苗运输卡 WHO PQS 二类疫苗 ● WHO预认证:E006/068 ● 预配置的WHO 二类疫苗 ● 用于冷冻疫苗 ● 运输和储存 ● 运行时间3年 ● 将统计数据报告下载到手机App ● 包括WHO 二类疫苗运输卡 电子冷冻指示器 ● WHO预认证:E006/068 ● 预配置的WHO冷冻指示器 ● 用于对冷冻敏感的疫苗 ● 运输和储存 ● 运行时间3年 ● 将统计数据报告下载到手机 方案二:用户可编程温度数据记录仪 一次性使用PDF温度记录仪 HK-LIBERO CS / CB 可测量和存储温度,以便在电脑或云数据库中进一步下载和分析。 ● WHO预认证:PQS E006/023 ● 预配置+2°C至8°C(或根据要求) ● 用于冷藏或冷冻疫苗 ● 下载PDF报告(通过USB) ● 免费的校准证书 ● 适合用于运输和温度分布验证 多次使用PDF温度记录仪 HK-LIBERO CL ● WHO预认证:PQS E006(正在申请中) ● 预配置+2°C至8°C(或根据要求) ● 用于冷藏或冷冻疫苗 ● 多次使用(1年) ● 下载PDF报告(通过USB或者蓝牙无线传输到手机App) ● 校准证书 ● 适合用于运输和存储,温度分布验证 方案三:30天电子温度记录仪和可编程远程温度记录仪 无线PDF温度记录仪 HK-LIBERO W ● 预配置+2°C至+8°C(或根据要求) ● 用于冷藏或冷冻疫苗 ● 按键启动 ● 显示屏和音频报警 ● 下载PDF报告(通过USB) ● 校准传感器 ● 可更换电池 ● 校准证书 ● 适用于存储,用于单个冰箱的单个设备 ● WHO预认证:PQS E006/056 方案四:超低温疫苗监测记录仪 适用于干冰或低温液氮容器中的冷冻或超低温运输。可选择内置或外部探头,以及一次性或多次使用。两种数据记录仪都具有多级编程功能,提供八个报警级别和PDF报告功能。 用于低温容器和超低温环境 HK-LIBERO CE ● 温度范围-200°C至+400°C ● 外部Pt100探头(M8连接器) ● 用于冷冻或冷藏疫苗 ● 多次使用数据记录仪(电池寿命3年) ● 校准证书 ● 下载PDF(通过USB或者蓝牙无线传输到手机App) ● 适合低温、冷藏、冷冻、超低温和液氮的运输和存储 多级PDF温度记录仪,内置温度传感器 HK-LIBERO CD ● 温度范围-95°C至+50°C ● 用于直接放置在干冰中的内部温度传感器 ● 用于冷冻或冷藏疫苗 ● 一次性温度记录仪(电池寿命12个月) ● 校准证书 ● 下载PDF报告(通过USB) ● 适用于干冰运输 ● 多级编程:8个报警级别 以上虹科提供的所有可用于疫苗运输的温度记录仪/温度指示器,均采用纽扣电池供电,符合IATA规定,且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆,可以安全空运。 温度记录仪Q&A Q 如何从 LIBERO ITS 下载数据? A LIBERO ITS可通过移动设备专用应用程序阅读PDF报告,无需将LIBERO连接到电脑。该应用程序可从苹果应用程序商店或谷歌Play商店下载。 Q LIBERO W使用哪种无线连接? A 数据传输通过2.4GHz无线电链路进行。 Q LIBERO W无线电信号的范围有多大?哪些因素会影响信号强度? A 无线电信号的传输距离约为 10 米。传感器在冰箱或冰柜中的位置也会影响信号强度,穿墙传输也是如此。其他因素可能是其他无线电信号或电磁场。通常情况下,调整基站或传感器的位置可以提高信号强度。 Q 可以重新校准使用过的传感器吗? A 您可以将传感器送到我们的实验室进行重新校准。如果您需要完整的记录,也可以购买一个校准过的交换传感器,然后每年交替校准两个传感器。 如您对上述解决方案和产品感兴趣,欢迎联系我们了解更多信息,期待与您交流!