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  • 2024-4-17 13:14
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    来源:虹科环境监测技术 虹科分享丨无线数据记录仪与传统有线热电偶系统的对比优势 原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/1na0N3D7tn9s2en-ze5Aiw 欢迎关注虹科,为您提供最新资讯! #无线数据记录仪 #有线热电偶系统 #热电偶系统 在过去的10-15年中,无线数据记录系统逐渐取代了热电偶系统,用于食品、医疗和制药行业的验证。过去,使用记录仪的一个主要缺点是在研究过程中缺乏实时数据,但由于虹科EllabSKY选项可以提供来自无线设备的实时数据,这一缺点已不复存在。大多数验证研究甚至不需要实时数据监测,因此数据记录仪成为理想的解决方案,因为它们消除了使用热电偶带来的大多数缺点。 数据记录仪与热电偶系统的对比优势 精确的数据 虹科: 确保研究评估和结论"安全"的唯一途径 虹科Ellab的高质量数据记录仪使用PT1000温度元件测量温度。这些 RTD元件比热电偶更稳定 。通常情况下,它们使用一年的时间内偏移小于0.1°C。而热电偶的稳定性较差,即使在很短的时间内也会出现明显的偏移,这取决于处理方式,即导线受潮、弯曲、拉扯和推动的程度。这也是为什么大多数SOP都要求热电偶在每次验证前都要进行相当广泛的三点校准,并在每次使用后进行后验证。 在使用热电阻时,校准通常可以减少到只需1点校准,从而省去了更耗时的3点校准 。 完整性 虹科: 重要的是要避免偏离初始设置 使用热电偶需要引线器系统,即热电偶穿过一个端口或滑动穿过门垫圈。如果密封不当,导线周围和导线之间就会发生泄漏。适当的引线器系统会增加投资成本,而 无线数据记录仪直接放置在密封室内,因此不需要额外的设备 。 节省时间 虹科: 最为重要的因素 通过一个端口组织和定位16根热电偶线,然后在整个高压灭菌器负载过程中进行定位,这需要大量的时间和耐心。无线数据记录仪可以在 批次装入高压釜之前直接启动和定位 。此外,热电偶线可能会穿过房间、不同的表面或悬挂在周围的设备上,有绊倒的危险。数据记录仪 使用起来更方便 ,而且 不会对周围的工作流程造成太大干扰 。除此之外,使用热电偶很可能会增加额外的步骤,例如需要在高压灭菌器中进行泄漏测试,以验证测量前后灭菌室的完整性——这一步骤很容易使整个过程增加一个小时。 下表说明了与传统电缆验证仪系统相比,使用虹科Ellab无线记录仪系统可以节省的时间 。 该测试是在一家德国客户处进行,没有考虑额外的特定流程操作(如泄漏测试),只是对相同的处理步骤进行了逐一比较。 上述时间基于一项研究,在该研究中,客户作为熟练用户使用传统有线系统,而Ellab工作人员则操作 HK-TrackSense无线记录仪系统 。 这些时间应根据具体应用进行调整。一般来说,如上所述,在任何相关应用中,与热电偶相比, 无线数据记录仪可为用户节省至少50%的设置时间 。但重要的是要记住,在某些应用中,例如在"简单"应用中使用大量测量点(如验证/监测多个冷冻柜)时,有线系统可能是更可行的选择。 每个人都知道时间就是金钱 -但我们谈论的是究竟是多少钱? 考虑到这是一项资本投资,包括10年的典型折旧、6%的利率、工厂重新校准和增加的耗材成本,我们可以将一种系统与另一种系统进行比较。 通过将上述传统电缆验证系统的所有投资成本设定为每年总成本100(100%),Ellab TrackSense无线系统的成本相当于155。 但是,如果再加上25项年度确认研究的人工成本(在德国),情况就大不相同了。 当传统电缆验证系统的成本保持在100时,虹科Ellab无线记录仪系统的可比成本仅为13-可节省87%的年度运行总成本。 从这项研究中可以得出以下主要结论: •无论选择哪种数据记录系统,购买价格(包括折旧和维护成本)都远远高于人工成本。 •在比较无线系统和有线系统时,节省的人工成本时间很快就成为最重要的因素。 •在将虹科Ellab与竞争对手进行比较时,尽管我们的初始购买价格可能较高,但我们通常都能脱颖而出。 最后,几项研究表明,在谈到总拥有成本(TCO)时,只有大约15-20%的成本与首次购买有关。其余 80-85%的成本包括安装、调试、人员培训、维护和修理等费用 。
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    2022-6-9 15:19
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    1.过热水灭菌简介: 过热水灭菌借助高温高压过热水进行灭菌,是当前制药行业内非常成熟的一种热力灭菌方式。和纯蒸汽灭菌一样,过热水灭菌同属于热力灭菌范畴。两者在工作原理和灭菌作用也相同,都是利用湿热条件破坏微生物中重要成分和酶系统,能够使一切微生物致死。通常在121℃温度维持30min,分注水、加热、灭菌和冷却四个阶段进行。 不同的是,过热水灭菌利用的是高温高压过热水,而是纯蒸汽灭菌利用的是高温高压蒸汽。两者在应用上也有所差异,目前,过热水灭菌主要应用于注射用水的储存与循环系统中,而纯蒸汽灭菌在纯化水系统、注射用水系统以及配液系统得到广泛使用。 2.过热水灭菌的4个阶段: 注射用水储存与分配系统的过热水灭菌程序主要分为4个阶段: (1)注水阶段:在罐体内注入一定体积的注射用水,一般以30%~40%罐体液位为宜; (2)加热阶段:启动循环系统,利用双板管式换热器将储存与分配系统中的注射用水从80℃加热到121℃; (3)灭菌阶段:121℃温度下维持30min,并确保罐体温度、回水管网温度和呼吸器灭菌温度均需达到121℃才能开始计时; (4)冷却阶段:开启冷却水控制程序,循环注射用水按预定速度降温至设定温度。 3.与纯蒸汽灭菌相比,过热水灭菌有如下优点: (1)无需消耗纯蒸汽:采用工业蒸汽为热源,无需另外制备纯蒸汽。 (2)无需考虑冷凝水排放:灭菌过程中,无需考虑zui低点冷凝水的排放问题,高压过热水循环流经整个系统,不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。 (3)易于控制的调制加热和冷却:采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温,节省项目投资且操作非常方便。 (4)当系统用点较多或冷点采用全自动sub-loop设计时,过热水消毒优势更加明显; (5)过热水灭菌时,注射用水罐体内气相为高压饱和纯蒸汽,可有效实现注射用水储罐呼吸器的在线灭菌。 4.FOW过热水灭菌器适用于: 1、非肠道溶液的灭菌,密封容器中的液体不可变形(例如玻璃小瓶)和热敏密封容器(例如塑料袋)中的液体或瓶子) 2、 预充式注射器(PFS)的终端灭菌 5.选择正确的设备Tracksense Pro--无线验证系统进行验证和鉴定 对于无线数据记录器,Ellab提供TrackSense® Pro系列,这是为各种应用和过程设计的各种不同的数据记录器。无线数据记录器非常适合涉及密封区域或需要额外测量参数的情况。 具有可互换传感器的TrackSense Pro第三代数据记录仪是一种耐用,智能,准确且高度灵活的系统,用于测量温度,压力,湿度,电导率,CO2,真空和蒸汽渗透率。通过将适当的记录仪与选定的可互换传感器结合使用,最终为用户配置了TrackSense Pro无线数据记录仪解决方案。 配备可互换传感器系统的记录仪,使任何人都可以轻松地在测量参数和多种不同的传感器选件之间进行切换,这些传感器有各种材料,形状和尺寸。只需拧开传感器头并将另一个传感器应用于数据记录仪的上部即可。作为一项附加功能,可以在传感器和记录仪之间放置一个SKY模块形式的实时数据通信选件,从而可以将实时数据直接传输到PC。这些功能使TrackSense Pro数据记录仪与大多数应用程序兼容,因此成为了zui通用的选择。 可互换性是独特电子设计的一部分。每个传感器都包含一个包含软件识别的传感器ID号和校准常数的E-books。该设计还包括一个A/D转换器,可在采集过程中将模拟数据转换为数字数据,然后保存在数据记录器内存中,然后最终上传到ValSuite。该数据链接到传感器,可以轻松地与任何TrackSense Pro数据记录器交换而不会丢失数据。另一个优点是只需返回传感器进行工厂重新校准。Ellab还提供SKY选项,允许用户为记录仪配备实时数据通信模块,以便在验证软件中查看实时数据 关于虹科和Ellab(意莱伯) 自1949年以来,Ellab一直提供行业领xian的精度和品质的热验证解决方案。虹科Ellab的硬件和软件由丹麦的总部设计、制造和分销,虹科与Ellab(易莱博)合作提供验证系统,校准系统,验证和确认以及租赁服务和校准服务,服务于大型、中型、小型的制药、医疗和食品行业的客户。我们在灭菌,冷冻干燥,隧道式烘箱,巴氏杀菌等多种应用提供解决方案。