标签: 质量管理系统

一、机械加工行业现状 近年来，我国机械加工行业市场规模不断扩大，已成为全球最大的机械加工市场之一。2024年我国机械工业多项经济指标稳定增长，产业规模再创新高，截至2024年末，机械工业规模以上企业数量13.2万家，较上年增加1.1万家。预计2025年机械工业将继续保持平稳发展态势，主要经济指标增速预计在5.5%左右。 汽车零部件加工市场增长迅速，新能源汽车推广带来高性能、轻量化材料加工需求；高端装备制造领域因国家支持政策，对机械加工精度、质量和可靠性要求高，提供高附加值市场空间；通用机械市场需求稳步增长；电子信息制造对微小、精密部件加工提出更高要求，带来新机遇与挑战。 机械加工行业保证生产（QMS）质量管理的措施 1. 构建质量管理体系 明确质量方针和目标：依据客户需求、技术标准和法规要求，制定符合实际的质量方针和目标，如提高产品可靠性、降低废品率、提升客户满意度等，并确保目标在各个环节贯彻落实。 建立组织结构：设立专门质量管理部门，负责质量策划、控制和改进等工作，加强与生产、研发、采购、销售等部门的协作，使质量管理贯穿项目全生命周期。 完善质量控制流程：涵盖原材料采购、生产过程、产品检验、成品交付等环节，引入先进检测设备和技术手段，实施严格检验测试，确保产品符合标准和客户要求。 文件化管理：建立完善质量管理文件，如质量手册、操作规程、检验标准等，为质量管理活动提供明确执行依据和记录，保证流程标准化和规范化，便于追溯审查。 2. 加强人员管理 员工培训：定期开展质量管理相关培训，提高员工质量意识和操作技能，使其熟悉质量标准、工艺流程和操作规范。 3. 严格过程控制 供应商管理：建立严格供应商评估体系，优先选择具有资质认证的合作伙伴，签订合同时明确质量条款，定期评估供应商绩效，确保原材料和零部件质量稳定可靠。 生产过程监控：实施SPC（统计过程控制）等手段，实时监控关键工序参数，设置多级质检点，严格执行首检、巡检、终检制度，及时发现和纠正质量问题。 设备维护保养：对生产设备进行定期维护和保养，确保设备稳定性和准确性，建立设备档案，记录设备运行状况和维护情况，及时更新和升级设备。 4. 数据分析与持续改进 数据收集与分析：利用MES系统等自动采集生产数据，形成数据库，运用数据分析工具生成质量报告，为决策提供支持，找出质量问题和改进方向。 持续改进机制：基于PDCA循环（计划、执行、检查、处理），不断优化生产工艺和管理流程，定期进行质量评审和反馈，及时发现潜在质量问题并采取措施解决。 5. 遵循标准与认证 行业标准遵循：遵守国家和行业相关标准，如ISO 9001质量管理体系标准、ISO 14001环境管理体系标准、ISO/TS 16949汽车行业质量管理标准、AS9100航空航天行业质量管理标准等，确保产品质量符合规范要求。 认证工作推进：积极推进相关认证工作，增强企业市场竞争力和客户信任，证明企业在质量管理、环境保护和职业健康安全等方面达到国际标准要求。 6. 风险管理 风险识别与评估：列出可能影响产品质量的风险因素，如原材料波动、设备故障、人员操作失误等，并进行量化评估，确定风险严重程度和发生概率。 应对策略制定：针对高风险项制定应急预案，采取预防措施，降低潜在损失，如建立原材料储备机制、加强设备巡检和维护等。 三、企业实施QMS（质量管理系统）的重要性 原材料采购： QMS可以帮助企业建立原材料供应商评价体系，确保原材料的质量稳定性和符合要求，避免因原材料质量问题而导致的生产事故或质量问题。 生产过程控制： QMS可以帮助企业建立生产过程控制体系，对生产过程中的关键环节进行控制和管理，确保产品符合要求的质量水平。 质量检验： QMS可以帮助企业建立全面、系统的质量检验体系，保证产品在生产过程中各个环节的质量控制，确保产品最终符合客户要求和企业标准。 不良品管理： QMS可以帮助企业建立不良品管理体系，对不良品进行归因分析和处理，及时发现问题，对生产过程进行持续改进，提高产品质量和客户满意度。 客户投诉处理： QMS可以帮助企业建立客户投诉处理体系，及时了解客户需求和反馈，对问题进行分析和处理，确保客户满意度和企业形象。 QMS对于机械加工企业的重要性不仅在于保证产品的质量和安全，还可以帮助企业实现全面的质量管理，提高生产效率和企业竞争力。 在机械加工行业，质量就是生命。QMS质量管理系统作为一套全面、高效的质量管控工具，为机械加工企业提供了强有力的支持。

在现代制造业中，质量管理系统（QMS）扮演着至关重要的角色。它不仅是一种信息化工具，更是战略性管理的一部分，帮助企业实现全面的质量监控与管理。 通过整合实时数据采集与分析功能，质量管理系统能够支持企业优化生产流程，提高生产效率。 一、万界星空科技QMS质量管理系统主要包含哪些功能？ 质量计划管理： 制定质量目标、质量方针以及具体的质量计划，明确各部门在质量管理中的职责和工作流程，确保质量管理活动有序开展。例如，汽车制造企业会根据不同车型的生产要求，制定相应的质量计划，涵盖零部件采购标准、生产工艺规范、成品检验指标等内容。 供应商质量管理： 对供应商进行评估、选择和监控，建立供应商档案，记录其供货质量、交货期、服务水平等信息。通过定期对供应商进行审核和评估，确保原材料和零部件的质量稳定可靠。比如电子制造企业会对芯片、电容等关键零部件供应商进行严格的质量管控，要求供应商提供质量认证文件，并进行实地考察。 来料检验管理： 对采购的原材料、零部件进行检验和验收，依据检验标准判断其是否合格。记录检验结果，对不合格品进行处理，如退货、让步接收等。例如食品加工企业会对采购的原材料进行农药残留、微生物指标等检验，确保原材料符合食品安全标准。 生产过程质量控制： 在生产过程中实时监控质量状况，通过设置质量控制点，对关键工序和工艺参数进行监控和调整。采用统计过程控制（SPC）等方法，分析生产数据的波动情况，及时发现质量隐患并采取措施解决。如机械制造企业在加工零件时，会对尺寸精度、表面粗糙度等关键参数进行实时监测。 成品检验管理： 对最终产品进行全面检验，确保产品符合规定的质量标准。包括外观检查、性能测试、功能验证等多个方面。例如家电企业会对生产的电视机进行图像清晰度、声音效果、稳定性等方面的测试。 质量追溯管理： 建立产品质量追溯体系，通过唯一标识（如二维码、RFID等）对产品从原材料采购到销售的全过程进行跟踪和记录。当出现质量问题时，能够快速准确地追溯到问题源头，确定受影响的产品范围，并采取相应的措施。如药品生产企业可以通过药品包装上的追溯码，查询药品的生产批次、原材料供应商、生产过程信息等。 质量数据分析与改进： 对质量数据进行收集、整理和分析，通过统计图表、报表等形式直观展示质量状况。运用数据分析工具和方法，找出质量问题的根源和规律，为质量改进提供依据。例如服装企业通过分析产品的次品率、返修率等数据，找出生产过程中的薄弱环节，并采取针对性的改进措施。 客户投诉管理： 接收和处理客户的投诉和建议，记录投诉内容和处理过程，及时回复客户。对客户投诉进行分析，找出问题的根源，采取改进措施，避免类似问题再次发生。如电商企业会对客户的退换货申请和投诉进行及时处理，并根据客户反馈优化产品质量和服务水平。 质量文档管理： 对质量管理过程中的各类文件和资料进行集中管理，包括质量手册、程序文件、检验标准、检验报告等。确保文件的完整性、准确性和有效性，方便员工查阅和使用。例如建筑企业会将施工图纸、质量验收规范、工程检验报告等资料进行电子化管理。 二、企业实施QMS后能获得哪些具体收益？ 提高产品质量 ：通过对生产过程的严格监控和质量控制，及时发现和解决质量问题，减少次品率和返工率，从而提高产品的一致性和可靠性。例如，某电子产品制造企业实施QMS后，产品的不良率从原来的5%降低到了1%，大大提高了产品的市场竞争力。 降低成本： 减少因质量问题导致的原材料浪费、返工费用、客户投诉赔偿等成本。同时，优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。比如汽车制造企业通过QMS系统对供应商进行有效管理，减少了因原材料质量问题导致的停产损失和返工成本。 增强客户满意度： 确保产品质量符合或超越客户期望，及时处理客户投诉和建议，提高客户对企业的信任和忠诚度。例如，一家食品企业通过QMS系统加强质量控制，产品的口感和安全性得到了显著提升，客户投诉率大幅下降，客户满意度和复购率明显提高。 满足法规和标准要求： 帮助企业建立符合行业法规和标准的质量管理体系。例如，医疗器械制造企业必须符合相关的医疗器械质量管理体系标准（如ISO 13485），实施QMS可以确保企业的生产经营活动符合法规要求。 提升企业竞争力： 高质量的产品和良好的企业信誉有助于企业在市场竞争中脱颖而出，吸引更多的客户和订单。同时，通过持续改进质量管理体系，不断提高企业的管理水平和运营效率，增强企业的核心竞争力。 实现数据驱动的决策： QMS系统可以对质量数据进行实时采集和分析，为企业管理层提供准确、及时的决策依据。 三、如何选择合适的QMS质量管理系统？ 明确企业需求： 首先要对企业的业务流程、质量目标和管理现状进行全面评估，明确企业在质量管理方面的具体需求。例如，企业是侧重于生产过程质量控制，还是更关注供应商管理和客户投诉处理；企业的生产规模、产品类型等因素也会影响QMS系统的选择。 考察系统功能： 根据企业需求，考察QMS系统是否具备必要的功能模块，如质量计划管理、供应商管理、检验管理、追溯管理等。同时，要关注系统的易用性和可扩展性，确保系统能够随着企业的发展而不断升级和完善。例如，对于生产流程复杂的制造企业，需要选择功能强大、可定制化的QMS系统。 评估供应商实力 ：选择有丰富行业经验和技术实力的QMS供应商。了解供应商的成功案例和客户评价，考察其售后服务能力和技术支持水平。 考虑系统集成性： QMS系统需要与企业现有的其他信息系统（如ERP、MES等）进行集成，实现数据的共享和流通。因此，在选择QMS系统时，要考虑其与现有系统的兼容性和集成难度。例如，企业已经使用了ERP系统，那么选择的QMS系统应能够与ERP系统无缝对接，避免数据孤岛的出现。 关注成本效益： 除了系统的购买成本外，还要考虑系统的实施成本、培训成本、维护成本等。同时，要评估QMS系统为企业带来的潜在收益，如提高产品质量、降低成本、增强客户满意度等，确保系统的投资回报率合理。例如，一些小型企业可能会选择价格相对较低、功能满足基本需求的QMS系统，以控制成本。 四、QMS是否适用于所有行业？ 1、制造业： 制造业是QMS应用最为广泛的行业之一。无论是汽车制造、电子设备制造还是机械制造等行业，都需要通过QMS系统来控制生产过程中的质量，确保产品符合设计要求和客户期望。 2、食品饮料行业： 该行业对产品质量和安全要求极高，QMS系统可以帮助企业建立从原材料采购到产品销售的全过程质量追溯体系，确保食品的安全和质量稳定。例如，乳制品企业通过QMS系统对奶源、生产加工、包装、运输等环节进行严格监控，及时发现和解决质量问题，保障消费者的健康。 医药行业： 医药产品的质量和安全性直接关系到患者的生命健康，因此医药行业对QMS的要求非常严格。QMS系统可以帮助医药企业实现药品研发、生产、销售等全过程的质量管理，确保药品符合相关法规和标准要求。 4、服务业： 虽然服务业与制造业的生产过程有所不同，但同样需要关注服务质量的管理。QMS系统可以帮助服务企业建立服务标准和服务流程，对服务过程进行监控和评估，及时处理客户投诉和建议，提高客户满意度。例如，酒店行业可以通过QMS系统对客房服务、餐饮服务、客户反馈等环节进行管理，不断提升服务质量。 特殊考虑： 虽然QMS适用于大多数行业，但在一些小型企业或特定领域，可能需要根据实际情况对QMS系统进行简化和定制。例如，一些手工艺品制造企业，由于其生产规模较小、生产方式较为传统，可能不需要过于复杂的QMS系统，可以选择一些功能相对简单的质量管理工具来满足基本的质量管理需求。 万界星空科技QMS质量管理系统是更加高效、安全、便捷的新一代QMS产品，实现可配置性和面向服务的架构体系。能为客户提供：派工单管理、工艺控制、过程管理、质量管理、维修管理、追溯管理、数据采集、统计分析等全面的制造车间信息化解决方案。

​为什么一些知名头部的大厂，已经有了MES , 却还都去实施了质量管理软件（QMS）? 答：是这些MES里面的质量模块不能满足客户的需求。 ​ 那么来看看，从质量管理的角度来看，QMS软件系统是什么样子的？ 万界星空科技QMS 质量数字化整体方案，能够辅助企业建立有效运行的质量保证体系，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动。完整的、专业的质量管理解决方案QMS，应该是要涵盖产品全生命周期，加强了从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理，并予以制度化、标准化，从而提升质量的稳健性。 一、MES 、QMS互不冲突，相互集成，更好服务企业 当QMS与MES紧密集成时，它就可以访问所有过程数据以及来自捕获过程的数据，并立即将其馈送到MES。 MES记录的任何超标事件都可以帮助QMS触发遏制并在问题事件发生的那一刻就采取纠正措施，从而消除了由于需要手动将数据馈送到系统或系统而造成的任何滞后。 更快地检测事件可以更快地解决问题，但是由于MES添加了上下文，因此它还将为QMS提供其他信息，并有助于检测和消除根本原因。 ​ 二、QMS主要业务模块功能简介： 1.质量目标管理 通过与ERP等系统及QMS系统其他业务模块的集成，质量目标管理将通过配置和自定义实现有关质量目标维护、数据采集、趋势推移、月度考评、监控管理及月报等功能。构建从图形到数据的穿透式的质量管理数据体系，为企业管理经营层提供可视化的管理平台。 2.研发质量管理 研发质量管理子系统通过对现行不同的项目类型（小改型、全新开发等）建立项目模板，实现各阶段开发任务的输入、输出定义，可以帮助项目管理者在项目计划的制定过程中更好的贯彻执行项目管理要求。 支持并对各阶段评审问题及样机评审问题展开跟踪管理，确保研发问题点显性化及有效改进。支持对各型号产品售后、制造过程质量异常数据的查询、统计，为新产品设计优化提供改进输入。 3.供应商质量管理 供应商管理子系统将涵盖供应商档案、供应商准入、供应商年度监察、供应商业绩评价、供应商质量统计分析等业务功能。 4.进货检验管理 建立涵盖检验任务管理、进货检验管理、进货检验统计分析、检验标准维护、检验质量统计分析、抽样方案维护等功能，实现对进货检验的全面、规范的管理。 QMS质量管理信息系统图4 5.理化实验管理 理化实验管理支持进货检验、制造过程检验等环节在线发起实验委托，并支持实验委托单状态的在线查询、实验任务调度、人员任务提醒、实验标准管理、实验报告录入、实验报告校对/审核、实验结果关联委托单、实验统计分析等功能。 6.制造质量管理 制造质量管理解决方案将涵盖检查、检验、返工、不合格处理及损失鉴定、质量统计分析、等功能。 通过与ERP系统及条码系统的集成及不良编码，实现生产过程不良的高效采集、在线统计分析、监控预警。为制造质量管控提供支撑。 7.售后质量管理 售后管理子系统将涵盖客户信息、售后服务质量信息导入、售后抱怨处理、售后质量统计分析、退货PPM统计等功能；可与供应商管理系统及改进管理子系统展开内部集成，实现在线发起索赔通知、供应商改进通知及过程跟踪及改进逾期预警等功能。 8.产品质量追溯管理 当发现产品质量异常或物料质量异常时，可快速展开正向、反向追溯查询。 输入产品编号或物料批次号，点击“查询”，系统后台将根据发货通知单以及生产订单快速定位到产品信息，双击查询结果可查看该产品的完整质量信息； 9.计量器具管理 系统通过计量器具管理，实现器具的科学化、信息化、高效化管理。 QMS系统可帮助组织建立并维持高质量标准，持续改进并确保客户满意度。QMS系统是一种有效管理质量的方法，有助于提高组织的竞争力和可持续性。万界星空科技QMS质量管理系统可为制造企业打造数字化智能品管，提前预防全程控制、全面改进。

在制造业，质量管理始终是企业管理中永恒的主题。品质管理要想做得更好，企业必须掌握足够多、足够有用的数据和信息，实现质量管理信息化。很多中小企业也很困惑，是否有必要上线QMS质量管理系统？ 为什么企业需要QMS的几个原因： 更好地管理质量： ERP和MES通常侧重于流程控制和生产计划，而不是质量管理。但是，QMS专注于建立和维护质量管理体系，以确保产品和服务的质量符合预期水平。QMS能够追踪质量指标、记录问题和改进过程，以便企业能够识别并解决潜在的质量问题。通过QMS，企业能够更好地管理产品和服务的质量，并更好地满足客户需求。 确保合规性： 许多行业都有自己的质量标准和监管要求，企业需要确保其产品和服务符合这些标准和要求。QMS可以帮助企业遵守这些标准和要求，确保企业在市场上的合规性。此外，QMS还可以帮助企业监督供应链，确保其供应商和合作伙伴也符合相关标准和要求。 提高效率和降低成本： QMS可以帮助企业识别和消除质量问题，从而降低产品和服务的缺陷率。这将减少修复和回收的成本，提高生产效率和客户满意度。此外，QMS还可以帮助企业识别潜在的效率问题，并提供改进建议，以优化生产流程和降低成本。 改进决策 QMS提供了一个系统性的方法来收集和分析数据，以帮助企业做出更明智的决策。QMS可以帮助企业追踪质量数据和趋势，以及绩效和改进措施。这些数据可以帮助企业分析其生产过程的效率和质量，并支持更好的决策制定。 二、万界星空科技QMS质量管理系统，与ERP和MES系统相辅相成，提供以下优势： 事实上，许多知名头部大厂在已经有MES、ERP的情况下，仍然部署实施了QMS质量管理。尽管MES或ERP在流程控制和生产管理方面提供了很大的帮助，但其中的质量模块远远不能满足客户更大的质量管理需求。质量数据在不同系统各自孤立，无法形成有效闭环，只能满足部分质量管理的业务需求，且不具备实时预警功能。 比如来料检验及出货检验在ERP系统，过程检验在MES系统，售后质量问题处理在CRM系统……缺乏一个基于质量管理体系规划的QMS系统，不利于实现全面质量管理的落地。 而QMS，则是更具有针对性、全面性、成熟度及系统性的质量管理信息化系统。 比如在质量管理业务范围方面，如果以ISO9001质量管理体系为标准，平均而言，每个ERP系统涵盖质量管理业务范围在20%-30%之间；MES系统大概在10%-20%之间；而QMS专注于质量管理领域，基本涵盖全部ISO9001标准。 在质量管理业务深度与成熟度方面，很多企业都在探索如何在MES系统中有效融入质量管理，寻求MES与制造质量管理的有效结合，目前并无定型的做法。 相比之下，QMS的核心优势在于：面向集团、产品，实现全生命周期质量管理，通过数据采集与录入，将原本离散、隐性的质量数据进行深度挖掘与汇总分析，为产品全生命周期的质量管控提供有效的数据支撑。纵向上，贯通了集团、分子公司、事业部、工厂的质量信息链；横向上，协同研发设计、采购、来料、生产、实验、售后的质量业务链。从而构建起以质量管理为核心、一体化、集成化、智能化的策划、控制和决策支持平台，实现质量工作网络化、协同质量事件有效闭环、质量信息智能应用、质量经验充分共享，全面提升质量管控能力。 因此，尽管企业已经采用了ERP和MES系统，但QMS仍然是必不可少的。QMS强调质量管理，并提供了专门的工具和流程来满足企业对质量的需求。它与ERP和MES系统相互补充，通过整合数据和流程，实现了更全面的质量管理。同时，QMS还能促进持续改进，帮助企业不断提高质量、降低成本和提升竞争力。通过与ERP和MES系统的配合使用，企业可以实现全面的信息管理，从而更好地管理质量、降低成本，并持续提升业务绩效。 万界星空科技专注于制造业生产管理MES、QMS系统的研发和实施，并且已经成功的帮助很多企业和工厂解决了内部的管理问题，有效的提高了生产效率，并且节省了人力。

​QMS是Quality Management System的简称，中文意思是质量管理体系。质量管理体系通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 一、工厂为什么要使用QMS？ 来料检、制程检、终检、出货检，该做的全做了，依然有很多不合格品，不得不听客户抱怨； 不符合项8D和质量改善做了，知识库还是用不起来； SPC做了，依然找不到工艺改善点； 有标签、有条码，但质量异常发生时，追踪不到真正能解决问题的信息； 产品良率高，一次性直通率却很低，质量成本居高不下； 面对不合格品处理成本归类，手足无措； 质量体系疲于应付，审核文档堆砌如山； 管理变革太难，人员流动大，投入系统预算不划算，不知道该怎么聚焦订单。 ​ 二、怎么选择QMS质量管理系统： 考虑产品的易用性 QMS系统主要是给车间制造层的生产人员使用，我国国内车间层人员的信息化水平普遍不高，这就需要QMS系统产品操作结构不要太过复杂，不然会给之后的系统实施带来不便。最好是界面能设计成一个按钮，就不要用两个按钮；能高亮显示关键点的，就不要将其淹没在复杂按钮之中。 考虑QMS系统的可配置性 对于软件系统而言，灵活度非常重要，不仅要能满足现在需求，还要能满足将来的潜在需求。有些系统，本应该是动态设置的项目，却写死了，那么企业后续有任何变动都需要找软件服务商进行解决，时间和金钱上都是需要考虑的因素。 QMS系统的信息化集成策略 QMS系统是信息化系统中不可或缺的组成部分，在企业信息化系统中还有ERP、OA等系统，当企业发展到一定程度，肯定需要这些系统之间进行集成，而且业务方面的发展，企业也会增加QMS系统功能，对功能进一步扩展，所以企业在一开始选择QMS系统的时候就注意集成和扩展性需求。 ​ 三、QMS质量管理系统的价值： 1、预防质量问题 数字化质量管理可有效解决生产阶段，产品供应流转过程中出现的产品生产周期长、质量指标提升乏力，过程质量管理效率低、全过程质量监测信息不完善、质量问题管理无序等系列问题。 2、提升管理精细化水平 通过大数据分析，可优化质量管控流程和方法，提前实施质量过程控制，实现管控流程优化和降低损失；通过经验总结提炼，可提升产品研制的标准化和模块化能力，优化批量化生产和定制化生产的决策和产能平衡，实现柔性制造和敏捷制造，在激烈市场竞争中持续提升先进制造能力和产品质量。 3、赋能供应体系管理 整合生产现场质量数据、供应商物料数据、实时市场反馈信息，实现质量数据全链条贯通。过构建供应链数据共享机制，丰富了供应商管理手段，优化了客户服务网络，提高企业服务客户的效率，减少客户投诉，提高客户满意度、忠诚度和市场占有率，树立良好的企业品牌形象。 4、推动质量技术创新 质量数据是质量管理的基础，大数据采集统计、处理分析，将大量节约质量数据管理人力咨源成本，数字技术提高了数据处理的效率和准确性，丰富了质量监测技术手段，将对传统质量抽样检验的统计理论和检测方法产生根本性变革，质量管控由事后补救向数字技术支撑的全命周期质量状态监控预测转变。 ​ 产品质量问题产生的原因各种各样，但最根本的原因就是生产管控方面的问题，制造型企业目前在生产管理方面存在的系统林立、数据孤岛凸显、质量问题频发、产品制造过程出现问题处理效率低下等痛点，都能通过万界星空科技QMS质量管理系统解决。 ​