标签: iec-60601认证

  工作人员和患者在使用电子医疗设备时的安全性是最重要的。从 2012 年 6 月起，欧洲市场上的电子医疗设备必须符合 IEC-60601 第三版的要求。 RECOM 提供了多种 DC/DC 转换器，这些转换器经认证符合医疗设备标准 IEC/EN 60601 的严格要求，适用于各种各样要求高隔离度和低漏电的医疗应用。   这些已经取得证书的转换器，其输出功率从最小的0.25W到最大的15W，为产品设计提供了很大的灵活性。例如，RECOM新的RAM（1W,非稳压型），RAZ（1W,稳压型），RTM（2W,非稳压型）系列产品，其提供高达4kVDC的隔离电压和最高达100°C的操作温度范围。REC10（10W）和 REC15（15W）系列转换器则适用于一些较高功率的应用，他们实现高达87%的效率，可用于环境温度在-55到+71°C之间。 如果患者需要直接接触到一些诊断或者治疗设备时，那么就必须有特别保护措施。RECOM的"/R"系列产品内部使用的是一个用新型绝缘材料和特殊设计的增强型隔离变压器，以确保不仅符合IEC-60601第三版要求的电气间隙和爬电距离，而且还保证高达10kVDC的隔离电压。此外，绕组间电容被降至1.5pf到20pf之间，这使产品的超低漏电有了保证，这也是医疗应用的常见要求。增强型隔离系列符合最高的安全类别，有两个保障，保障病人（2×MOPP - 病人的保护）。 RECOM RxxPxx/R和RxxP2xx/R系列产品（分别是1W和2W），隔离电压高达8kVDC，超小型的SIP7封装尺寸。另外，2W版本还有DIP24封装的RV系列，这就可以更简单地适用于一些新计设或者是设备升级，在许多情况下不需要再设计新PCB。效率接近88%,工作环境温度可以高达+85°C，自然对流冷却，无需降额。REC3.5和REC6系列产品是3.5W和6W的额定功率，隔离电压高达10kVDC，是标准的DIP24封装。与标准隔离的同体积产品相比，他们的额定功率高了大概20%。最高环境工作温度为+85°C的REC3.5，自然对流冷却，无需降额。更强大的REC6在相同操作条件下工作温度高达+75°C。这两个系列的外壳温度最高可承受 +105°C。RECOM已经完成了第三版医疗转换器的ISO-14971风险管理文件，这是成功认证终端产品的先决条件。