标签: 产品审核

在所有汽车零部件供应商中，只要你有执行IATF 16949:2016的质量管理体系标准，那么其中9.2.2关于内部审核的条款，是永远绕不过去的一个必须履行的要求。在IATF 16949关于内部审核的要求中，包括了质量管理体系审核，过程审核和产品审核。前二者在很多企业中都有普遍执行，所以在第三方审核中发现问题的概率并不是太大。但是针对于产品审核，很多人往往在理解上存在一定的误区，导致所做的产品审核无效或者不符合IATF 16949的要求而被开出不符合项。作为从事质量管理体系工作多年的我，在这里想简单谈一谈关于产品审核的要求应该怎样理解与实施。 首先，我们要搞明白，什么是产品，什么是产品审核？ 在ISO 9000:2015的3.4.2中定义了，“产品”就是“过程的结果”，在IATF 16949:2016的3.1部分，规定了“产品”指的是“适用于实现产品过程产生的任何预期输出”。这两句话看起来很抽象，其实可以简单理解为，你预期通过制造过程输出给你的客户什么东西，那么那个东西就是你的产品，例如电子行业企业的产品可能是PCBA，电子零部件等，五金行业的产品可能是轴承，钣金等。 在IATF 16949:2016的9.2.2.4条款中规定了，“ 组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审 核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审 核方法。” 这需要的注意的是，它规定了如果客户有指定产品审核的方法，那么应该按照客户指定的方法来做，如果没有，那么企业应该自己定义产品审核的方法。而且，整个产品审核的要求就这么短短两句话，我们到底应该怎么做？ 我们翻遍整个IATF 16949的标准，它并没有特别要求我们一定要用什么方法来做产品审核，但是必须注意到的一点就是，在这个标准最后的附录B-参考书目中，VDA 6.5是唯一它推荐参考的产品审核方法。因此，除非企业有能力自己制定一套产品审核的方法，否则，我们应该还是参考VDA 6.5的标准来执行产品审核（注：VDA本身也是IATF组织的一个成员）。 明确了产品审核应该采用的方法，那么我们来谈谈产品审核具体应该怎么做。 首先，产品审核适用于什么类型的产品？在VDA 6.5的第2章节指出，产品审核适用于： －对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品， －零件，例如：螺丝、内胎、曲轴箱， －组合构件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停车采暖装置、发动机、变速箱、 车身， －车辆 作为这段内容的解读应该是，产品审核通常是从成品仓库里要发给客户的产品选取样本，意味着公司内部流程基本走完，所有制造和控制已完成。这样反过来看公司内部的控制是否满足预期策划。当然，如果产品是装配件，成品已无法检测到内部零部件特性，为了更好了解产品的状态，也可以往前在某个工序之后进行产品审核，作为成品最终产品审核的补充。 其次，产品审核应该按照什么样的频率来做？无论在IATF 16949的标准还是VDA 6.5的标准中，都没有非常简单明了地说明这一点。为此，我们可以参考IATF在其官网发布的Frequently Asked Question (FAQ)的文件，来找到这个答案。在这份FAQ的第20条中，IATF官方解释了产品审核，应该基于风险和产品的复杂程度来决定产品审核的频率（这一点与ISO 9001:2015中关于基于风险的思维的精神不谋而合）。言下之意就是，产品风险越高，或者越复杂，则该产品审核的频率应该越高。那么，我们再看看VDA 6.5中关于产品审核的频率是怎么来阐述的。在VDA 6.5中的4.1部分，它指出了产品审核计划的输入标准应该包括哪些，例如，顾客要求/期望，顾客满意度，顾客投诉，风险分析的结果，过往产品审核的结果，法律法规要求，组织的战略要求，内部质量的结果，新的技术或者变更，财务风险以及企业内部条件和突发事件等等。这些应该考虑的输入标准，正是与IATF 16949中要求的考虑风险和产品的复杂性遥相呼应。例如，一个新的产品的风险和一个现有成熟产品的风险肯定是不同的，一个发生质量事故或者客户投诉较多的产品和一个常年质量符合性都很高的产品的风险当然也是不同的，一个将被淘汰的产品和一个企业目标重点打造的产品的地位和风险也不尽相同。正是基于这些类似的考虑，VDA 6.5中给出了一个实际的例子，将上面提到的种种应该考虑的输入标准做成了一个风险分析矩阵，对每一项风险进行打分（道理类似于FMEA总的RPN值），最后针对那些风险分数较高的产品考虑执行产品审核或者增加产品审核的频次，对于那些低风险的产品减少或者不执行产品审核。综上所述，产品审核不一定需要对所有的产品进行审核，而是应该基于风险的考虑来决定每个产品的审核频率和审核项目。产品审核的计划，应该能够体现出针对产品风险分析的结果（要有证据），而不是拍脑袋随便决定的。试想，如果第三方审核员发现企业有一款产品被客户投诉过很多次，而从来没有执行过产品审核或者产品审核频次非常低，那么这里多半是会被开出不符合项的。 再者，产品审核应该包括哪些内容，它和全尺寸检查是什么关系？很多人会容易错误地理解为，产品审核就是针对产品的全尺寸检查。关于这一点我们必须要搞清楚的是，产品的全尺寸检查仅限于针对产品的所有图纸标示的尺寸进行检查，然而一个产品的特性不只是限于尺寸的要求，它还包括性能（功能）和材料的要求，甚至是包装和标识的要求。因此，一个完整的产品审核，应该包括尺寸的检查，性能（功能）的验证，材料的验证，包装和标识的要求验证等。可以简单的理解为，全尺寸检查只是产品审核内容的一部分。这一点，在上面提到的IATF发布的FAQ的第21和22条中有明确的说明。并且，全尺寸测量的时机可以有很多，例如，日常例行计划，新产品，新开模具/夹具，模具大修，启用新设备等，其目的和执行频率与产品审核有着本质的不同。 因此，一次产品审核如果只是做了全尺寸检查而没有包括其他的审核内容，那么在第三方审核中也往往会被开出不符合项。 最后需要说明的是，产品审核和批量生产过程的检验是根本不同的两个概念，不可以用批量生产过程的检验本身来代替产品审核。在VDA 6.5的第2章节部分也说明了产品审核不是重复进行伴随批量生产的检验，也不是直接的过程控制。产品审核应该是一个独立于正常批量生产之外的活动。并且产品审核应该使用适当的、有能力的测量和检验工具，如果可行，应该使用不同于正常批量生产所使用的测量和检验工具。同时，在IATF 16949:2016的条款7.2.3中，还对执行产品审核的审核员有具体的能力要求。另外，产品审核与 批量生产过程的检验 的区别还在于：产品审核应对该产品开发时策划的所有产品特性进行审核（当然是自己公司负责部分），而 批量生产过程的检验 可能只是部分特性，例如，耐久性实验，日常检验一般不做，而产品审核就应该包含（适用时）。 因此，如果没有将产品审核与正常批量生产的测量检验活动区分开，那么在第三方审核中也会被开出不符合项。 以上为对产品审核的正确理解以及常见的误区，希望对读者能够有所帮助。 谢谢阅读。