原创 苹果与FDA"约谈"移动医疗

2014-2-2 16:17 969 12 12 分类: 医疗电子

 

来源:搜狐IT
 
 


  月1日,据科技博客网站AppleInsider报道,《纽约时报》当地时间周五刊文称,苹果高管去年12月13日与FDA(美国联邦食品和药品管理局)委员玛格丽特·哈姆伯格(Margaret A. Hamburg)等官员会谈,讨论了“移动医疗应用”事宜,这表明苹果在开发以医疗为主要功能的iWatch智能手表。苹果和FDA均未披露谈判详情和结果。

  根据FDA的公开信息,参与谈判的苹果高管为运营执行副总裁杰夫·威廉斯(Jeff Williams)、软件和技术副总裁巴德·特里布(Bud Tribble)、政府事务顾问蒂姆·鲍德利(Tim Powderly)和迈克尔·奥赖利(Michael O'Reilly)。

  奥赖利去年加盟苹果,苹果没有披露其职位。加盟苹果前,奥赖利曾担任血氧浓度计厂商Masimo负责医务工作的执行副总裁和首席医务官。奥赖利目前还在密歇根大学和加州大学欧文分校教授麻醉学。

  代表FDA与苹果谈判的官员还包括FDA下属设备和放射医学中心主任杰夫·苏伦(Jeff Shuren)和巴库·帕特尔(Bakul Patel)。帕特尔是患者安全理念的坚定支持者,主导制定了FDA的移动医疗应用指南。

  业界人士猜测,苹果高管与FDA会晤的原因,可能是在发布医疗设备或应用前寻求FDA开绿灯。最有趣的是奥赖利参与会谈,这表明会谈的主题之一是具有测量用户心率功能的设备。苹果可能已经任命奥赖利领导iWatch团队。(竹子)

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