原创 解析RoHS法案修订案

RoHS指令（《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》）修订版：概述

RoHS指令（《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》）修订版带来了很多问题，就目前来看，也许其产生的最大影响在于立法方面。本文将探讨修订版所带来的关键性变化以及这些变化对行业产生的影响。

RoHS——概述

2006年出台的RoHS指令主要针对在2006年7月1日之后市场上出售的电气电子设备中所含的铅、汞、镉、六价铬、多溴化联(二)苯、多溴联苯醚等六种有害物质进行了限制。许多有关RoHS指令的文献将把这些物质列为禁止使用，但实际上是不正确的。这些物质可以使用，但在均质材料（所谓均质材料是指无法机械拆分为不同材料的单一材料）中这些物质的含量不应高于材料重量的0.1%（镉仅可占0.01%）。如果这些物质在RoHS指令的豁免条款中提及或者用于对2006年7月1日前上市的电子电气设备进行升级、维护或维修时，其含量可以略有提高。

RoHS指令的另一个要素就是强令生产者合规，包括销售自有品牌的电子电气设备制造商、出售属于自有品牌但由其他制造商生产产品的企业以及进口或出口电子电气设备到欧盟成员国的企业。重新修订的目的旨在澄清原有条款中的一些模糊的定义，并且提出第8类和第9类限制指令的具体执行日期。

RoHS指令适用范围——包括哪些内容？

除原有的RoHS指令立法外，修订版将对此产生多大变化呢？也许最大的变化将是在修订版本刊登于《欧盟公报》的8年时间后（2019年）进行的一种公开的适用范围的引进。新的第11类限制指令将包括所有不在第1到10类限制指令中的产品，特例除外。然而这并不是所有欧盟成员国的选择，公开的适用范围只不过是对保证首次审阅本指令获得批准通过的其中一个妥协举措而已。

以前RoHS指令适用于正常工作时依赖于电子或电磁领域的电子电气设备。现在，修订版中指出依赖于电子或电磁领域的电子设备必须实现至少其中一项既定功能。因此装有电子钟的燃气灶将被列入此适用范围，而以前则不在其中。这些小的变化增加了列入此适用范围的设备的数量。

欧盟委员会将在三年内进行两次审核，首先审核适用范围本身，然后审核新增的限制使用物质。

限制使用的物质

限制使用的物质在修订版当中占有主要部分，首先（在三年内）需要进行评估的有四种物质——三种塑料制品（BBP、DBP、DEHP）和一种阻燃剂（HBCDD）。而且，未来限制使用这些物质的方法论也将被审核。限制指令完全以对人类健康和环境危害进行长期风险评估而制定的REACH法规（《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》）为基础。这将替代RoHS指令原有的基于识别危害以及使用可能的替代物质的方法论。

豁免与除外事项

随着适用范围的拓宽，不可避免地会出现一定数量的豁免与除外事项。这里列出了完整的清单。关于RoHS指令修订版的豁免事项，已创建了一个新的附表IV，包含第8类和第9类限制指令中的39种豁免事项。同时，豁免审核期自动到期（除非申请延期）将取代之前适用的四年的豁免审核期。第1类到第7类以及第10类限制指令最多拥有5年有效期，而第8类、第9类和第11类限制指令将会拥有7年有效期，如果继续适用需至少在有效期届满前18个月进行申请。但是似乎有关的程序还没有最终确定，委员会正在制定具体的措施来满足新的要求。这些豁免事项也将会纳入2019年的公开适用范围的重新审核。

研发设备

有一个变化将会对电子行业产生大规模的影响，那就是对研发设备的定义。现在越来越多的关注于“开发程序包”的状况，特别是低成本、开放的PCB评估套装。以前的执行细则中特别指出研发设备如果用于传输数据将纳入该适用范围（第3类限制指令）。但是经过制造商的长期抗议，修订版中指出仅用于研发目的的设备可以不列入此适用范围。因此，PCB套装将不被列入此适用范围，包含在产品数量中的程序包将列入此适用范围。尽管如前所述，2019年的公开适用范围审核仍然有很大可能将研发设备也列入其中。

CE（欧洲统一）认证要求

制造商、进口商和经销商也将受到RoHS指令修订版引发的CE（欧洲统一）认证变化所带来的影响。一旦修订案开始生效，CE认证法规将会马上应用到在当前的适用范围内的产品上。当然对于适用范围内的除外事项也同样适用，例如豁免期届满。法规中要求带有CE认证标志的设备和电缆必须单独出售，必须进行合规性声明，技术文档要求并且必须保存10年，且在这期间此信息不能够从网站中删除。

作为RoHS修订版的一部分，典型的CE认证要求证实产品有CE认证标志并且配有所需文档。修订版指出必须对制造商进行适当审核，检查是其否进行抽样测试，保留投诉、不合格设备和产品召回记录。审核应当以收到新产品后进行的抽样测试为基础。CE认证的其他职能包括检查产品是否有正确的商标（对于在欧洲以外的国家制造的产品，进口商必须提供商标）；经销商不得仅提供供应商的声明；必须建立技术文档，并且保存10年（包括已作废的），此外还包括供应商的合规性声明，制造商或进口商的供货日期以及任何经销商的评估结果。最后，一旦出现不合格设备，经销商必须通知执法机关此设备“存在风险”。他们必须采取整改行动，进行所有的评估，并且记录在案。

对未来的展望？

未来两年，很可能将会有更多的产品被列入该限制指令的适用范围，产生更多的REACH SVHCs（《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》中列出的高度关注物质），更多的修订豁免事项，更多的在供应链当中来来回回传递的数据（特别是特殊法规），更多地关注数据表的内容和质量，特别是安全数据，也许在行业中也会产生更多的阻力、成本和资源问题。

我们应当见证中国和韩国以及美国一些州立法机关的发展。《刚果冲突矿产法令》能为我们的行业提供另一数据收集实例，更多的能源效率需求将得到推进。WEEE指令（《电子电气产品的废弃指令》）修订版将在欧盟获得批准，这也将继续推动禁止向发展中国家输出有毒废物。

紧跟立法变化

请“登录”我们的网站（cn.element14com）获取最全面最详细的全球立法信息。同时，如果有任何问题，不要忘记我们的社区网站的“专家在线”（www.element14.com），以帮您答疑解惑。