原创 优思学院：新版FMEA失效分析七大步骤

失效模式与影响分析（FMEA）

失效模式与影响分析（FMEA）是一种系统方法，用于识别和分析系统或过程中的潜在失效，广泛应用于工程和制造领域，以提高产品可靠性和安全性。最新标准由 2019 年发布的 AIAG-VDA FMEA 手册（第一版） 定义，该手册结合了美国和欧洲汽车行业的最佳实践，并引入了 七步法，确保分析全面且结构化。

图：优思学院六西格玛

新版 FMEA 失效分析的七个步骤

1. 规划与准备

• 确定 FMEA 研究的 范围、边界和目标。
• 组建跨职能团队（设计、制造、质量等领域专家）。
• 明确分析对象（系统、子系统或过程及其预期功能）。
• 确定所需资源、工具，并设置必要的文档。

2. 结构分析

• 通过层次结构（如 树状图 或 块边界图）分解系统或过程，理解其组成部分及关系。

3. 功能分析

• 识别 每个组件或过程步骤的预期功能。
• 确保所有功能清晰陈述，为后续识别失效模式奠定基础。

4. 失效分析

• 识别 每个功能或组件的失效模式。
• 分析这些失效对系统或过程的影响。
• 识别失效模式的 可能原因，理解失效如何在系统中传播。

5. 风险分析

• 根据以下三项标准评估每个失效模式：
• 严重性（S）：失效影响的严重程度。
• 发生率（O）：失效发生的可能性。
• 检测性（D）：在失效到达客户前检测到的能力。

图：优思学院六西格玛

• 行动优先级（AP）表 替代传统 风险优先数（RPN），将风险划分为 高、中、低，明确优先处理的失效模式。

6. 优化

• 采取 设计变更、过程改进或控制措施 以降低高优先级风险。
• 评估 优化措施的有效性 并更新 FMEA。

7. 结果文档化

• 记录 FMEA 工作表、支持文档，并总结 行动及其结果。
• 确保文档清晰、全面，以便未来参考和审计。

常见问题解答（FAQ）

1. 新版 AIAG-VDA FMEA 与以前版本的主要区别是什么？

新版 引入七步法，采用 行动优先级（AP）替代 RPN，并更加注重 基于功能的分析和预防控制。

2. 为什么使用行动优先级（AP）表替代 RPN？

AP 表基于 严重性、发生率和检测评级的组合，将风险分为高、中、低，提供更清晰的 优先级排序，避免 RPN 计算的模糊性。

3. 结构分析对 FMEA 过程有什么帮助？

结构分析 明确系统的层次和相互依赖关系，有助于识别 失效发生的位置及影响。

4. 功能分析在 FMEA 中扮演什么角色？

功能分析确保 每个组件的预期功能明确定义，为准确识别失效模式提供基础，使分析更加聚焦。

5. FMEA 应多久更新一次？

• 设计修改
• 新技术应用
• 操作条件变更

每当系统或过程发生 重大变化 时，应 及时更新 FMEA，并进行定期审查，以保持分析的 相关性和有效性。