原创 医疗器械EMC

各国与地区都有相应的法律法规管控，例如国内NMPA（国家药品监督管理局）对于医疗器械产品注册，就有EMC电磁兼容、safety安规（安全）等要求，本期小编带大家了解医疗器械的EMC。

EMC基本知识

电磁兼容性,(Electromagnetic compatibility）;EMC。设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。这是官方术语,通俗的讲,就是各种设备都能正常工作又互不干扰，达到“兼容”状态。

再举个具体例子：比如射频设备产生的电磁辐射，不要影响到旁边的心电监护仪正常工作；反之，射频设备本身，也不能因为旁边的心电监护仪产生的电磁辐射而导致自身功能收到干扰或丧失能力。这就是EMC的两个组成部分：EMI-电磁发射和EMS-电磁敏感性和抗扰度。

EMC-试验常见问题  

医疗器械国家标准行业标准

GB 4824-2019  工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 

YY 9706.102-2021  医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验。

EMC基本知识

需要联系有出具报告资质的第三方检测机构，把产品拿去给他们按照国家标准行业标准，进行各种EMC项目测试，测试通过就可以拿到报告。