博文评论
陈丽莎 评论于 2023-6-9 16:19
handy2023: 陈老师:电源适配器配合的产品类别好象增加了一个“家用医疗器械”吧?执行的标准是EN60601-1-2,特向您求证。
(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。

这些是属于医疗器械CE认证标准的范围,因为电子产品跟医疗机械的的标准是不一样的,但如果出口到欧洲是要做CE认证
curton 评论于 2023-6-9 08:21
学习
handy2023 评论于 2023-6-9 08:11
陈老师:电源适配器配合的产品类别好象增加了一个“家用医疗器械”吧?执行的标准是EN60601-1-2,特向您求证。
自做自受 评论于 2023-6-8 16:53
陈丽莎: 每个人的想法都不一样,所以也评论不了人家的做法是对还是错,说不定人家有其他的看法,哈哈
是的,评论没有是对还是错,每个人的看法都不一样,既然说出来了,就是话题,任人评论,聊天而已,博客论坛好比是云端茶馆,所见所闻,经历不同,各抒己见,那儿说那儿丢,不必当真。个人认为,聊天也是学习。
陈丽莎 评论于 2023-6-8 14:03
自做自受: 是不想完善,是装糊涂,因为完善和认证是要钱的,先不花了先
每个人的想法都不一样,所以也评论不了人家的做法是对还是错,说不定人家有其他的看法,哈哈
自做自受 评论于 2023-6-7 17:03
陈丽莎: 很多企业的体系还不是很完善,而且对于出口的产品,有的也不清楚是要做什么认证,所以很多都是先出口了先
是不想完善,是装糊涂,因为完善和认证是要钱的,先不花了先
陈丽莎 评论于 2023-6-7 11:52
自做自受: 我看潜意识决定了意识,是先有认证?还是先有出口?看看特斯拉公司,而我们很多公司都是先找出口,有人要了,才做认证,最终就是我们总是落后,总说二十 ...
很多企业的体系还不是很完善,而且对于出口的产品,有的也不清楚是要做什么认证,所以很多都是先出口了先
自做自受 评论于 2023-6-7 11:25
陈丽莎: 不同的体系对应不同的国家,有的国家都不出口那么多,所以有的企业都不做
我看潜意识决定了意识,是先有认证?还是先有出口?看看特斯拉公司,而我们很多公司都是先找出口,有人要了,才做认证,最终就是我们总是落后,总说二十年赶上,总也赶不上,为什么?
自做自受 评论于 2023-6-7 11:25
陈丽莎: 不同的体系对应不同的国家,有的国家都不出口那么多,所以有的企业都不做
我看潜意识决定了意识,是先有认证?还是先有出口?看看特斯拉公司,而我们很多公司都是先找出口,有人要了,才做认证,最终就是我们总是落后,总说二十年赶上,总也赶不上,为什么?
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