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设计和开发控制程序设计和开发控制程序1.总则为确保设计、开发和技术结果满足规定的要求,特制定本程序。本程序用于控制所有的设计、开发和技术过程,规范技术工作。2.职责2.1总经理应当明确规定参与设计、开发和技术过程的部门职责和权限,以及不同部门之间的技术接口,形成文件予以传递,并定期评审。2.2技术部负责分析、评审顾客产品要求,组织、协调、实施设计、开发和技术工作。包括产品设计、开发和技术过程的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等。2.3采购人员负责所需物料的采购。2.4品管人员负责产品的检验。2.5工厂负责产品的试产和生产。2.6总经理负责新产品的立项。3相关文件《文件的控制程序》《记录的控制程序》4工作程序4.1明确产品要求技术部应分析顾客对产品的要求,填写《产品要求确认表》,内容包括:a.顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b.顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c.与产品有关的法律法规要求;d.公司确定的任何附加要求。如果顾客提供的要求没有形成文件,技术部在接受顾客要求前应取得顾客的书面确认。如果顾客的产品要求发生变更,技术部应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。4.2评审产品要求在公司向顾客作出提供产品的承诺之前,技术部应对《产品要求确认表》内容进行评审,以确保:a.产品要求得到规定;b.与以前表述不一致的要求已予解决;c.公司有能力满足规定的要求。这些评审结果和由此产生的措施应在《产品要求评审表》中记录。4.3设计开发立项技术部根据产品要求评审结果,填写……