设计和开发控制程序 设计和开发控制程序 1. 总则 为确保设计、开发和技术结果满足规定的要求，特制定本程序。 本程序用于控制所有的设计、开发和技术过程，规范技术工作。 2. 职责 2.1 总经理应当明确规定参与设计、开发和技术过程的部门职责和权限，以及不同部门之间 的技术接口，形成文件予以传递，并定期评审。 2.2 技术部负责分析、评审顾客产品要求，组织、协调、实施设计、开发和技术工作。包括 产品设计、开发和技术过程的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等。 2.3 采购人员负责所需物料的采购。 2.4 品管人员负责产品的检验。 2.5 工厂负责产品的试产和生产。 2.6 总经理负责新产品的立项。 3 相关文件 《文件的控制程序》 《记录的控制程序》 4 工作程序 4.1 明确产品要求 技术部应分析顾客对产品的要求，填写《产品要求确认表》，内容包括： a. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c. 与产品有关的法律法规要求； d. 公司确定的任何附加要求。 如果顾客提供的要求没有形成文件，技术部在接受顾客要求前应取得顾客的书面确认。 如果顾客的产品要求发生变更，技术部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道 已变更的要求。 4.2 评审产品要求 在公司向顾客作出提供产品的承诺之前，技术部应对《产品要求确认表》内容进行评审， 以确保： a. 产品要求得到规定； b. 与以前表述不一致的要求已予解决； c. 公司有能力满足规定的要求。 这些评审结果和由此产生的措施应在《产品要求评审表》中记录。 4.3 设计开发立项 技术部根据产品要求评审结果，填写……