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听力危机不可不慎，助听器市场的发展概况 根据世界卫生组织WHO于2021年所发布的世界听力报告（World report on hearing）统计，全球目前有20%左右的听损人口；其中「轻度」与「中度」听损人口就占了大约15亿人左右。台湾方面，根据2021年卫生福利部统计处的数据显示，台湾则约有12万人有听力损失的问题，其中更有高达56% （约71,543人）确诊为轻度听损。足以看出听力受损问题已逐渐成为全球新兴的健康议题。 听力损失的成因及轻重程度因人而异，但无论如何，或多或少都会影响到我们的日常生活、学习及工作上的表现，因此，除了定期进行听力检查外，若发现有听损问题，透过助听器等听觉辅具也开始成为一种可供讨论的具体作法。但话说回来，由于过往购买助听器的门坎很高，民众必须经由合格认证的听力师验配、开具处方，才能在特定的管道购买，更别说要价相当昂贵。也因此虽然轻中度听损人口逐年攀升，但繁琐的购买流程与价格门坎，也直接导致助听器的低普及率。 根据WHO世界听力报告的统计数据，助听器普及率仅仅只有约17%。 另一方面，由于助听器属于封闭市场，投入成本偏高的硬伤导致有心参与厂商并屈指可数；光是传统五大助听器厂商就占据了全球超过90%以上的助听器市场占有率：Phonak(峰力)、Oticon(奥迪康)、ReSound(瑞声达)、Starkey(斯达克)及WS Audiology(唯听/西嘉合并后)。而这同时也是间接造成助听器价格居高不下和不够普及的原因之一。 OTC助听器全新使用规范，所面临的设计重点 为正视听损问题，同时有效促进助听器的市场普及，美国FDA(食品药物管理局)在2022年10月，额外针对轻中度的听损人士，开放了OTC(非处方签)助听器的新规定： 轻度至中度听力受损的人士不再需要听力师开具处方签，可直接透过一般消费通路(店面或在线商店)购买助听器。 过往五大集团瓜分巨大市占率的助听器市场，预期将透过此规定的发布，转变成相对更加开放透明，同时也预期将吸引更多新厂商投入助听器的生产。 新规定的放宽预期将降低助器的生产成本及市售价格，但与此同时，FDA的新规范对于OTC助听器在以下功能环节则会有着更严格要求： 总谐波失真率 THD at different frequency and SPL 内部噪音 Equivalent input noise level 讯号处理延迟 Attack and Release Time 频率带宽延伸Throughout the frequency range 1/3音程的频率响应曲线 SPL in 1/3-octave bands 助听器的市场趋势与挑战解析 OTC(非处方签)助听器销售方式简化，但FDA相关规定却更严格。投入成本降低的诱因将吸引更多厂商跨足助听器市场、开发新产品并送审FDA通过。 跨足助听器市场的新业者预期与新技术进行整合，例如TWS(允许左右耳的助听器独立操作) 、Bluetooth LE Audio(支持Auracast 广播的蓝牙低功耗音讯)…做整合，助听器功能更多元。 传统助听器厂商可能对新规蓝牙技术的相关应用不够熟悉。反之，新加入的厂商则可能对声学相关规范与量测方式有进入门坎。 对听损者的潜在危机 除了上述提到的新规OTC助听器设计重点之外，百佳泰同时也关注着对听损者的潜在危机；以下列出的这些潜在危机不仅会影响到消费者的购买意愿，同时也有可能造成不可逆的听力损伤，进而延伸出更多的消费者纠纷可能性，不论对助听器制作商或消费者都是不容忽视的问题： 音量变化异常：Input / output dB SPL 无法线性稳定放大音频。 瞬间音量过大：超出法规规定之音量最大输出限制。 产生噪音，影响使用意愿：高频增益控制不佳导致助听器产生不可控噪音。 透明度不佳，影响聆听质量：500、1,000、2,000、4,000 Hz反应平均值（LTASS）不符合规范。 输出音频质量不佳，影响聆听质量：不同输入来源音量dBSPL条件总谐波失真THD异常。 因蓝牙功能异常导致无法正常配对、联机失败、效能低落或装置不稳定。 举例来说，助听器THD问题大多发生在麦克风环节，如果THD测值太差，将会导致助听器收音质量大幅下降。(如下图) 又好比说，内部噪音问题将会造成更多噪声并经由助听器放大，严重影响听障者的使用意愿与健康。(如下图) 根据百佳泰多年来的实务经验，我们认为前期产品规划阶段至关重要．也将会连带影响到开发测试阶段，以及量产阶段的成本投入与产品开发期程；由于这个阶段不需要大量测试时数，反而更需要的是紧密合作与沟通讨论，而这同时也是百佳泰一路走来，协助不同伙伴的合作重点。

前两天，关于助听器东西虽小，但是主要核心部件都被国外垄断，年进口额 8 千亿，其实大家在讨论技术的时候，忽略了商业垄断行为，医疗行业之所以外国货是大头，不仅仅是技术原因，而往往是医院主动去配合厂家实现自身的高收入。 举个简单的例子，以前我们都是使用玻璃针管，重复消毒的针头，医生直接在水里煮半小时，在现在的医院，高温蒸煮的杀菌效果是高于普通消毒的，还便宜，但是医院就是不愿意使用，就要用一次性的，设备均带有一次性护套，用后丢弃，收耗材钱。如果做成可以高温消毒的，成本省了，医院如何赚钱？ 助听器也是这样，其实原理很简单，和手机降噪放大一样，功能要弱化很多，为什么要那么贵？成本不是重要因素，因素是便宜的进不了医院，医院不推荐不卖。一千的和两万的可能就只有 5% 的功能差异，但是医生只会告诉你要用好一点的，进口的，为什么不推荐国产的？因为进口的是医院招标进来的。 更甚者，医院招标的时候指定某些参数、传感器，如果你不是用国外的麦克风、受话器等部件，可能就无法进入招标名单，所以不是国产的 IC 不能用，而是大环境变相的禁止使用。 这就造成恶性循环，进口的越来越贵，国产的卖不动，其实性能差不多，相信随着政府限制医疗器械进口， 推行医疗器械国产化，这个行业会慢慢好转。 话题回来，便宜的几百块的助听器出厂价只有四五十元，到底里面有什么东西？在网上随机选了一款，比如深圳某电子厂的产品（目前在阿里上看到的义乌的产品可能都是这家公司生产，主要用于出口，没有中文标示、产地标示） 打开盒子，里面是简单的包装设计，没有密封，配套两颗纽扣电池、三种不同规格的硅胶耳套，以适应不同的耳道。现在高端的耳机均采用定制业务，根据不同的耳道制作送话器，这样适应性更好，价格贵了几千倍。 受话器外壳是全塑料的，做了染色处理，看起来金灿灿的，底部两个信号插孔。由于夹胶密封，而且里面只是一个线圈，所以就不拆了。 助听器侧边有一个档位调节旋钮，用来调节音量放大倍数，下面是一个电源拨挡开关。助听器背面用 3 个螺钉锁紧，主机部分用软线连接受话器插头，中间有硅胶保护，既柔软又有韧性，整个主机部分是挂在耳朵上，所以这种助听器又叫道耳背式助听器。 打开后盖，可以明显看到内部的结构，包括顶部银色的麦克风，是一个驻极体送话器、音量旋钮、电源开关等，底部的塑料环是纽扣电池座。其中需要注意一个细节就是耳机转接线有点皮被压扁了，是中间的支撑柱导致的，还不是螺钉柱，这一点说明设计有点缺陷，设计、工程、组装、质检等工序均不到位，这样就导致产品会有很多隐患。 拆下旋钮和拨挡开关的卡套， PCB 正反面如下图，原理非常简单，仅仅是三个三极管组成的放大电路，用可调电位器实现第一级放大倍数的调节。从工艺和显微镜下照片看，比较粗糙廉价，洁净度也很差，是一个相当低端的产品了。 大概的原理图如下图所示，因为仿真库里面没有麦克风和听筒，所以使用信号发生器和电阻代替，并不准确，仅供参考。 ​ ​

  助听器 （Hearing Aid） 是一种有助于听力残疾者改善听觉障碍的设备， 助听器很多人都知道，但是真正了解的人很少，即使身边有亲人或者朋友正在佩戴，有可能只有真正佩戴过的人才能真正的了解，为什么这样的一个小小的助听器会卖的这么贵？几千元甚至上万！   同为人的五官，耳朵和眼睛有很多相似之处，因为每一个人都有独自的体征，所以需要带眼镜的人都需要去眼睛店配适合自己的眼镜，而且体征还会变，有的时候还需要去配一个新的眼镜才能让你的世界更加光明。助听器和眼镜相似，但是要比眼镜更专业、更精细，需要根据患者的听力损失情况来选配，更麻烦的是在选好助听器后还要经过3到6个月的微调才能有一个属于你的助听器，所以助听器的成本高的很大一个原因出自这里，也正是因为有这样的一个必备的过程才养活了专门调试助听器的这么一个行业，大大小小的医院门口或多或少都会有可以调试助听器的商家，虽然说很多大的品牌都有自己专门的门店可以免费提供这样的服务，但是羊毛还是要出自羊身上，而且有可能你所在的城市并没有可以调试你的助听器的门店，你有可能需要不止一次的奔向北上广，对于很多老人来说确实很要命一个事情，假如有一款你在家里可以自动调节的助听器，抛开更低的价格来说，你会不会选择？   在丹麦的新兴企业融资上，一家云服务公司获得了丹麦政府、V?kstfonden基金和一些私人投资者的投资，他们做了什么？他们优化了他们云的SDK，一个8位MCU就可以跑的下可以让医生远程时时获取你的听力检测结果的SDK，并且把长时间获取的听力情况保存并已曲线图来展示出来，医生可以根据曲线图更好的为你调试助听器，你可能正在洗衣做饭、正在睡觉、正在遛狗，一个真正本应属于你的声音会突然传到你的耳朵里，因为这一切都是在你不知道的情况下通过远程来完成的，其实这个真正属于你的声音不是突然来到，医生再此之前已经无数次的在为你调试，每一次都让你离这个声音越来越近，所以你也不会对突然来到的声音感到不适。有一天你的听力损失情况有变，医生会收到来自云后台的提示，他会再一次为你调到一个你最适应的声音。   这样一个可以改变你生活的产品你会不会选择？如果选择了，我就定义为它已经开始在去打败一个行业的路上！   物联网的时代已经到来了，各种公司各种产品各种选择，哪一个应用是从实际出发真正的解决了客户的需求？大部分产品是在没有发现客户真正需求的情况下而定义的，这样的一个产品如何取悦你定义的市场和消费者？什么是客户的真正需求？可以打败一个行业的产品算吗…

一次很偶然的机会，发现了IO8有了助听器的控件，赶快打电话给ON的朋友，发现其实IOS7都已经开放了接口，蓝牙的助听器都已经开始设计销售了。 联想到目前年纪稍大的人，一般都需要你大声跟他说话，大家每天接这么多电话，助听器还真是越来越重要。好奇的我跑到医院门口，随便逛了几家助听器的直营店，西门子带蓝牙功能的助听器居然要3万多，想想听力只是差，还不是听不到，算了吧，我想这个也是助听器一直没有特别大量的原因。 全球顶尖的助听器厂家在欧洲，其中第二大就在丹麦，还有排在4,5位的在中国厦门。难道是因为国外品牌控制着助听器所以才这么贵? 多方打听，了解到其实助听器你刚买过来是不可以直接用的，他要根据你的听力曲线模拟，校正，类似于配眼镜。所以，需要有强大的服务验配中心的来支撑这个销售服务。大量的钱需要去租房子，雇医生来帮助用户的使用。更大的问题在国外，如果一位老人购买了助听器，他需要每个月都到市里面去验配，用户的成本也很高。 IOS8支持助听器，说明助听器以后会越来越重要，但是，我们需要更多的人愿意买助听器，那么必须想想办法如何降低成本。 今天在物联网异常热闹的世界，国际领先的P2P云服务提供商Nabto在配合丹麦最大的助听器厂家推出云端模拟的助听器，用户购买了助听器可以实时保持跟后台的通信，把你的听力曲线更加数据化的反应到医生面前，更厉害的是，你根本不需要去门店验配了，远程的医生帮你全部跟踪搞定，这简直是颠覆呀，门面房的价格又得降了 听说，这个方案正在做最后的医疗认证，作为Nabto中国独家合作伙伴的深圳瑞科慧联公司(RAK Wireless)也在全力引入这样的应用平台，来丰富中国的助听器厂家，用云端的工具来提高多方的效率。 可以持续关注我的微博，获取关于此应用的最新动态