近几年来,我国医疗器械领域新技术日新月异、新产品新品牌不断出现,而且进口与国产的新产品均大幅增长,境内企业的产品在国内医疗市场越来越受欢迎。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制,主要包括:境内外生产产品强制性注册制度;生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度;完善的标准化体系等。
在产业布局上,我国医疗器械产业结构和工业布局趋向合理:按经济类型分析,2005年外商及港澳台投资企业总产值为246.8亿元,占总产值的47.7%;股份制企业总产值为126.2亿元,占总产值的24.4%;国有企业总产值为16.8亿元,占总产值的3.2%;集体企业总产值为8.1亿元,出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。
从地域分布来看,我国医疗器械行业集中在经济发达的东、南部沿海地区,。市场占有率居前6位的省份占全国市场80%的份额,显示了医疗器械行业较高的地域集中度。
我国病人监护系列产品市场需求量大、机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大、生产厂家较多。中档产品在国内外市场已创建较好声誉,2006年出口数量超过5万台。医学影像设备品种多,生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外,都有境内产品上市,多限于中档产品,其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台,但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产品,有两分类和三分类血球计数仪,全自动生化分析仪、半自动生化分析仪,血凝分析仪,酶免疫分析仪,尿液分析仪等。
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