原创 虹科干货 | 温度敏感性药品不同储运容器的温度监测方法

温度敏感性药品的不同储运方式

温度敏感性药品的储运方式对其质量至关重要。温度变化可能导致药品的含量、有关物质、效价等质量指标发生明显改变。因此，温度敏感性药品的储存和运输需要满足特定的温度要求。一般来说，这些要求通过两种系统来实现：

主动控温系统

通过电力或其他燃料源维持恒温环境，确保药品在整个储运过程中保持在所需的温度范围内。常见的主动控温设备包括：

● 冷库：用于大批量药品的长期储存，温度范围通常为2℃至8℃  

● 冰箱：用于小批量药品的短期储存，常见于医院和诊所     

● 培养箱：用于需要特定温度环境的药品或生物制剂的储存和运输，温度范围可以根据需要进行调整

● 冷藏车：用于药品的长途运输，车内装有温控系统，确保药品在运输过程中保持恒定温度

被动控温系统

通过使用蓄冷剂（如冰袋、冰盒、干冰、液氮）进行能量交换来控制温度。这种系统不依赖外部电力，适用于运输过程中对温度的短期控制。常见的被动控温设备包括：

● 保温箱：使用冰袋或冰盒维持箱内温度，适用于短途运输或短期储存  

● 干冰运输箱：利用干冰的升华吸热效应，维持低温环境，适用于需要低温运输的药品     

● 液氮罐：利用液氮的低温特性，适用于超低温储存和运输，常用于生物制剂或特殊药品的储运

如何选择合适的储运方式？

● 冷库、冰箱、培养箱、液氮罐主要用于温控药品的存储。冷库和冰箱适合中短期存储，培养箱适合需要特定温度环境的存储，液氮罐适合超低温要求的药品。

● 冷藏车、保温箱、干冰运输箱、液氮罐主要用于温控药品的运输。冷藏车适合长途运输，保温箱适合短途运输，干冰运输箱适合低温运输，液氮罐适合超低温运输。

在选择储运方式时，需根据药品的温度敏感性、运输距离、运输时间等因素综合考虑，确保药品在整个储运过程中保持稳定的温度环境，保证其质量和效力。

温度敏感性药品储运温度记录仪

对于低温容器、干冰或其他使用外接探头的细胞和药物运输的温度监测，使用外接探头的 LIBERO CE记录仪是最理想的选择。可以简化已知稳定性数据药品的存储和运输过程。

它的测量范围很广，从-200℃...+400℃。支持多达8个温度报警级别，允许将MKT（平均动能温度）和持续时间作为报警条件。用户可以为单个产品创建温度配置文件，确保温度监测的精准和灵活。

LIBERO CE的报警功能具有开关选项，可在清洁运输箱或重新填充液氮时关闭并重新开启报警功能，非常实用。该记录仪可重新配置，且可重复使用，使用寿命长达3年。外接Pt100探头和M8连接器确保高精度温度数据的可靠传输。

应用案例一：液氮罐

使用外部探头监测液氮罐温度可能包括以下步骤：

● 将LIBERO CE 温度记录仪安装在液氮罐的盖子上

● 配置LIBERO CE 温度记录仪的参数

● 灌装、启动和交付过程

● 最后的再填充液氮

● 读出数据并停止数据记录仪

● 返还并重新开始校准

应用案例二：干冰运输箱

使用LIBERO CE温度记录仪监测干冰运输箱温度可能包括以下步骤：

● 将支架和LIBERO CE 温度记录仪安装在箱外

● 将探头固定在干冰运输箱内部

● 配置LIBERO CE 温度记录仪的参数

● 灌装、启动和交付过程

● 读出并停止

● 返还并重新开始

应用案例三：冷冻柜、冰箱和室内环境

使用LIBERO CE温度记录仪监测冷冻柜、冰箱或室内可能包括以下步骤：

● 安装支架和LIBERO CE 温度记录仪

● 将探针置于冰箱或冷冻柜或房间内

● 配置LIBERO CE 温度记录仪的参数

● 启动和储存过程

● 持续检查和读出数据

总结

LIBERO CE的技术优势：

● 广泛的测量范围：从-200℃到+400℃，适用于液氮罐、干冰保温箱等多种温度环境

● 高精度监测：通过外接Pt100温度探头，精确监测细胞和药品配送时的温度

● 灵活的报警设置：支持8个温度报警级别，允许使用MKT和持续时间作为报警条件，并能为每个产品创建不同的温度配置文件

● 便捷的报警功能：报警功能可开关，适用于运输箱清洗和液氮罐重装液氮的情况

● 长寿命和大容量：可重复使用3年，最多存储75,500个温度值

● 可靠的数据传输：外接Pt100探头和M8连接器确保高质量数据传输

● 操作简便：通过USB接口下载PDF报告，无需额外软件