原创 为什么说FMEA是产品开发不可分割的部分?

2023-1-9 09:20 832 4 4 分类: 管理 文集: 六西格玛专栏
FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)是一套面向团队的系统的、定性分析方法,用于:

评估产品/过程中失效的潜在技术风险

分析失效的起因和影响

记录预防和探测措施

针对降低风险的措施提出建议

产品开发是指研究市场需要,形成和选择相关概念,进行产品设计、工艺制造设计,产品和工艺验证,量产产的一系列过程。


以产品设计开发为例:

产品设计活动:客户要求-->系统技术说明书-->设计计算-->CAE分析-->设计评审-->设计变更-->样机-->DV-->设计发布

FMEA活动:历史经验 -->产品结构分析/功能分析 -->失效分析-->风险分析-->相关措施

在我们一般的产品开发理念中,更多的是设计和发布!

而FMEA则是一套成熟的系统方法,从产品生命周期的广度和全面考虑风险!

内、外部产品历史数据;

全面的客户要求(直接客户、间接客户、相关方);

产品设计、制造、使用、搬运过程中的要求;

系统之间、系统内部之间的接口和交互作用;

功能失效的种种来源分析;

风险大小分析;

。。。

FMEA帮助检查:

产品设计成功/失败的经验;质量历史!

产品需求是否分析齐全? 范围分析!

产品功能是否分析到位?功能分析!

你设计的产品功能是否能够实现?失效分析!

你设计的依据是什么?设计正确? 设计标准,CAE, 预防措施!

如何保证你的产品合格?DV试验, 探测措施!

什么,保证不到位?测试有问题?优化措施!

。。。

由此以确保产品的实现! 

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