原创 【博客大赛】没有1500万的投资决心，你就不要去想着进入医疗器械行业啦! ... ... ... ...

传统的数码产品因为有着众多的方案公司支持，各产业链配套也异常成熟，企业只需要简单的组装测试即可出货，一般一两个月即可推出一款新的产品来。却不知医疗产品除了电脑部分之外，每一种生命体征的检测功能都相当于一款新的产品，都有着不同的硬件电路设计和不同的软件算法。功能越多，所需要的软硬件开发工作就越大，开发所需要的时间周期也就越长，尤其是这批初次进入且没有任何技术沉淀的企业，一般没有个半年至一年以上的时间，根本就不可能搞出一款多功能的医疗设备样机来。

3、对产品的注册认证重视不到位。

有不少从数码产品行业转过来做医疗器械的老板，对以前的产品模式思维根深蒂固，总是认为像他们的数码产品做个CE、3C或者ISO9001体系认证那样，只要耗费一两个月时间、花点钱走走过场就能拿个证完事儿了。

他们却不知道国家对医疗健康行业的重视程度，他们根本就不清楚从提交检测资料、到EMC和安规检测、整改检测直到合格，到医院临床验证、到ISO13485生产体系建立、递交注册资料、发补整改、审评注册，然后生产许可证的资料提交、审核整改直到获得生产许可证等，各个环节都是有一个时间周期规定的，一整套流程下来通常都要花费一到两年时间、甚至更久。

有的老板内心里就不愿意去知道这些，仍自我陶醉在过去的梦境里，总认为没有花钱找关系办不了的事，对任何实际情况不管不顾，只是一味地要求员工去天天催促进度，恨不得三天就能把所有证书都拿下来。并以为只要拿到了注册证就万事大吉了，对生产品质管控方面也不以为然，你要是跟他讲解医疗器械的生产体系、品质管控、飞行检查制度等，他反而会以一副自己什么事都清楚明白的神态，认为你就是一个不知变通的蠢材！

4、对产品的市场营销策划不到位

在市场营销这块，同上面第一条里有很多相似，他们首先就想的是，拿着一台样机，到处去讲故事，想尽办法去攀扯各种关系，一心想着拿到政府的民生采购项目，或者大医院的采购订单。他们可以花费“巨资”去拍摄各种宣传片、毫无选择地不停去参加各种展会乃至请客送礼，却不愿意花费一定的资金和精力，去关注产品制造所需的软硬件环境条件、产品本身的品质管控和用户的实际需求。他们往往宁可削尖脑袋硬往市场需求相对比较饱和的医院里硬挤，却看不起能够真正体现全民健康理念的基层医疗健康，和千家万户的健康监测管理。

在产品卖点、盈利模式、推广方式等营销策划上，也不愿意花钱去聘请一位真正的行业人才，而宁愿让一群传统的数码产品销售人员在那里广迎八方客商、大杀千家售价！他们可以毫不吝啬的给根本就不需要的政府官员送出数套产品，也不愿意给诸如某某乡村最美医生、某某希望小学捐献哪怕一台设备。

诸如以上等等，就不在此过多描述了。

现如今类似情况在刚从传统数码行业转入过来的企业中非常普遍。只想在此告诉类似企业需要明白一点：这个行业跟你们以前的数码产品完全不同，门槛起点高、研发投入大、认证周期长、质量监管一直持续。再也不是你们曾经喜爱的那种，一个月可以出一款新产品，两个月就开始赚钱，半年后可以换个花样接着再玩的赚快钱模式了。

酒香不怕巷子深，但你得先把好酒酿造出来呀！如果你还在幻想着先收到客户的定金后再去开始行动，不能做到认认真真做好产品，做好前期的各种研发、生产和品质投入，拿到相关的各种认证，并严格按照生产体系做到质量的持续管控的话，可以肯定，你的产品根本就销售不出去的，就算你白送人都是不会有人愿意要的！

当然，根据你所开发生产的产品功能不同，前期投入也未必一定就会要到1500万。但你如果在跨入该行业之前没有做好充分的了解和认知，也根本就没有长远的发展规划意识，仅仅只是想要挤进来捞一把的话，还是赶紧回过头去吧！