2018年是挺煎熬的一年,也是充满希望的一年,是最稳定的一年,也是波折的一年。
在这一年,莽撞的踏入了医疗行业,从消费电子转换过来,无论是设计思路还是行业标准都有很大的区别,也造成了在开发过程中的弯路。这一年别的事情都没有做,家庭稳定,工作就一门心思围着产品设计整改。
本来产品从电路原理上来说是比较简单的,但是结构上面的定义,以及我们对测试方法的理解,耽误了很长的时间。虽然我们有合作的实验室可以去预测试,但是送检以后还是出现了两次整改,一次是前文有介绍的辐射问题,因为一颗0R电阻的变更;另一个是ESD问题,现场测试的时候测试员把静电枪塞进USB口连开10枪,哇塞,好恐怖。
和我们自己理解不同的是,我们曾以为分体也会测试;但实际上只测试了最终组合的状态;而我们前期在分体模式下整改了很久很久,做了很多的无用功。
期间还有很多标准要求的标签、文字、说明书、绝缘图等一大堆问题,幸好是逐渐磨合沟通,一点一点解决。
以前消费电子的众多测试,都属于自我声明,找第三方实验室测试以后就可以认为合格,而且测试标准要低得多。但是医疗电子并不是如此,必须要药检所实验室测试合格才会认可,一般情况下不认可第三方实验室的结果,而且,说明书的所有的功能都要测试,比较麻烦,而且随着国家对医疗器械的监管越来越严格,测试也是越来越精细,对企业和研发人员都是不小的挑战。当然,这样的挑战是好的,我们做出来的医疗器械将会更安全更好用。
2019年的工作即将开始了,除了要把此前的工作收尾以外,还会开始新的产品的研发,经过18年的磨合,我们应该可以更顺利的开发。希望新的一年顺利,也希望面包板的博主们都工作顺利,大发财。
忆轻狂 2019-3-2 10:22
book_shine 2019-3-2 10:09
dkjggger 2019-2-27 16:11
小白菜123 2019-2-27 16:07
忆轻狂 2019-2-27 09:59
如假包换的Echo 2019-2-20 10:53
面包板社区管理员 2019-2-9 22:04