原创 优思学院｜质量管理体系包括了哪些内容呢？

质量管理体系可以依公司场址所有产品与服务过程管理，输入与输出活動來推行使用，例如电动自行车产业包括一阶委外加工供应商、客供品管理、风险管理与质量一致性车辆审验作业等。

中小企业要确保组织质量系统的程序及政策得以落实。有效的执行质量保证责任，以满足客户的需求，成公司的目标质量政策，需制文件程序化。

质量管理体系定义

落实公司质量管理而建立的组织架构、工作职责、作业程序等并将其文件化管理。一般中小企业质量系统依据当地政府法令与ISO国际标准规范要求，以追求客户满意需求过程导向、公司的质量政策制定的。其文件架构一般探四阶层文件来进行整体组织程序文件规划。各部门依据质量文件系统架构及权责分工，制订各类质量文件，部门间程序文件互有牴触时，以上阶文件为管理基准。质量管理体系的执行，组织部各项文件须有管制，且分发至各相关部门依此质量管理体系规定有效确实执行。

各部门于执行期间若遇执行困难或是更合适的作业方式时，得依其“文件管制程序”的原则方法提出修订。质量管理体系的审核，可由管理代表依公司内部审核程序，指派合格审核人员。进行实地现况查核。审核后，对于不合事项应提书面报告交由该权责部门进行矫正再发管制程序办理。

ISO 9001质量管理体系标准

ISO 9001质量管理体系标准，经过多年的市场验证。并透过ISO国际组织的检视。于2015年9月发布FDIS全新版ISO9001:2015条文。这次内容变化幅度较大，也是近十年ISO变动最大版本，对企业推动ISO国际标准冲击最大、影响深远。

而导入新版ISO9001:2015预估可带给企业六大好处：

1.将经管管理与质量管理，落实日常重点管理结合

2.强化质量经管，提升绩效管理。

3.强化经营规划：包括风险评估与经营环境变迁纳入系统管理。

4.运用整合系统打造组织核心经营体系。

5.高阶经营者颌导承诺投入（Commitment and engagement）与员工认知与职能提升（Awarenes and competence）是新版成功基础。

6.具弹性适合于复数管理体系标准的融合。

ISO是国际标准组织（International Organization for Standardization）的简称，于1947年2月正式成立，其总部设在瑞士日内瓦，成立的主因是欧洲共同市场了确保流通全欧洲的产品质量命人满意，而制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。

回顾1987年，ISO9000系列是一种品保认证标准，由ISO/TC176质量管理与质量保证技术委员会下所属SC2质量系统分科委员会所编订，于1987年3月公布。ISO9000系列是由ISO 9000 、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003 、ISO 9004所构成，是一项公平、公正且客观的认定标准，借由第三者的认定，提供买方对产品或服务质量的信心。

减少买卖双方在质量上的纠纷及重复的边际成本，提升卖方产品的质量形象。ISO 9001质量管理体系是ISO管理体系中最基本国际标准要求，应用范围最广、发证量最多的国际标准证书，从1987年发布了第一版，1994年第二版，2000年第三版，2008年第四版。组除了考量全面质量管理效益，执行质量系统应在乎改善经管效，故在ISO9001:2015中于0.1 General章节中已纳入考量 ∶ A robust quality management system help an organization to improve its overall performance and forms an integral component of sustainable development initiative.