原创 医用开关电源的技术要求

医用开关电源除了达到适用的相关标准：安全性：GB4943/UL1950/EN60950/CCC 等
EMI：GB5949  
增加GB9706.1的要求：
1.1　环境试验
   本系统环境试验应符合GB/T 14710-1993中气候环境试验Ⅰ组和表2的规定。
表2   环境试验
试验要求及
检测项目 试验要求         检    测    项    目
持续时间（h） 恢复时间（h） 初始检测 中间或最后检测
低温贮存试验-40℃, 4 8 全性能
高温贮存试验55℃, 4 8 —
湿热贮存试验40℃,93％相对湿度下 48 24 —
运输试验 ○ ○ —
注：1.符号○表示执行GB/T 14710相关条文的规定。
A1.14 环境条件
A1.14.1 运输和贮存
a) 环境温度范围： -40℃～55℃；
b) 相对湿度范围：10%～100%，包括冷凝；
c) 大气压力范围：500hPa～1060hPa。
试验方法：通过检查和有关试验予以验证。
A1.14.2 运行
a) 环境温度范围：0℃～50℃；
b) 相对湿度范围：30%～75%；
c) 大气压力范围：700hPa～1060hPa；
d) 电源：三相交流 380V±10%，频率50Hz±1Hz。
      试验方法：通过检查和有关试验予以验证。
A1.16 剩余电压  
断开电源1S后，端子与机身之间的电压不超过60V.
A1.34 正常工作温度下的连续漏电流
应不超过表A1所列允许值。
试验方法：按GB9706.1—1995中19.4和GB 9706.15—1999中19.201的规定进行试验。
表A1  连续漏电流                             单位：mA
电流 正常状态 单一故障状态
对地漏电流 0.5 1
外壳漏电流 0.1 0.5
患者漏电流 0.1 0.5
A1.36 正常工作温度下的电介质强度
应符合GB9706.1—1995中20.4 1) ,2)的要求。
输入对地耐压：1500V
输入对输出耐压：4000V
输出对地耐压：500V
A1.90 电容器的连接
直接接在网电源部分和保护接地的可触及金属部件之间的电容器，必须符合IEC383－14标准《电子设备用固定电容器 第14部分：分规范：抗射频干扰固定电容器 试验方法的选择和一般要求》（1981）的要求或等效要求。
A1.105 爬电距离和电气间隙 （mm）
        直流电压   15V 34V 75V 300V
        交流电压 12V 30V 60V 250V
相反极性的绝缘 0.4 0.5 0.7 1.6 电气间隙
0.8 1 1.3 3 爬电距离
对地的绝缘 0.8 1 1.2 2.5 电气间隙
1.7 2 2.3 4 爬电距离
输入和输出端的绝缘,变压器的输入输出部分 1.6 2 2.4 5 电气间隙
3.4 4 4.6 8 爬电距离