原创 【技术分享】如何操作FMEA？

FMEA的具体操作可以有很多途径实现，但其核心的内容是风险优先级数（RPN，Risk Priority Number）的获取。这个数值是指导实践者采取行动的关键风向标。很容易理解的是，人们面对的最大挑战是那些最严重的、最可能发生的并且最难以检测的缺陷。这样的组合在FMEA中将具有最高的 RPN数值，并且获得最高优先级进行改进。与之相反的是，如果严重缺陷不太可能发生，或者更可能被检测到，则其优先级会较低。

以下是一个汽车装配厂安全带安装过程的简化 FMEA 示例。

1） 构建 FMEA 的过程非常简单，从识别所有可能的故失效模式开始。失效模式的确定基于经验、回顾过去发生过的类似事件，以及头脑风暴（brain storm），并且应尽可能使用真实数据。新的设计或工艺可能没有实际的历史数据可供借鉴，但“代理”数据可能来自类似的设计或工艺。

2） 下一步是为每个潜在失效模式的严重性、发生概率和检测打分（例如1-10）。

3） 分配一个值后，将每种失效模式的三个数字相乘，以产生风险优先级数值 (RPN)。RPN 成为对失效模式进行排序的优先级指标，数字最高的需要最紧迫的改进活动。通常需要对最高RPN的失效模式进行优化以防错。

在这个简化的例子中，确定了工艺过程中三种潜在的失效模式。其中第二个故障模式的风险优先级数 (RPN) 为 144，因此是工艺改进的最高优先级。FMEA 通常作为新产品发布过程的一部分完成。可以建立 RPN 最低目标，以确保在将产品运送给客户之前达到给定的工艺能力指数。在这种情况下，明智的做法是建立评估严重性、发生率和检测值的准则，以使 RPN 尽可能客观。

假设一个Lean Six Sigma团队找到了一种防止安全带安装错误的方法，从而使发生概率的评分从 2 下降到 1，则相对应的RPN 将从144降为 72。如果可能的话，进一步降低 RPN 的唯一方法，便是更改检测过程，以增加发现缺陷的可能性。在这种情况下，更新后的检查（detection）可以显著降低 RPN，因为现有的检测概率非常低（detection得分为8，意味着一旦失效模式发生，使用现在的检查手段将很难发现缺陷）。在实施改进措施后，需要重新检查流程的FMEA，验证这些措施是否切实地实现了优化的目标。

除了依照RPN值之外，FMEA 的分析还可以从不同的角度开展，可包括多层次的考虑，包括：

严重性为9-10的失效模式，或者在安全性和法规方面产生影响的内容

那些严重性和发生率的组合接近临界的情况