TSCA,即《毒性物质控制法案》(Toxic Substances Control Act),是美国于1976年颁布并自1977年起生效的一项关键化学品管理法规。其核心目标是全面评估和管理在美国境内制造、处理或进口的化学物质,以预防这些物质对人体健康和环境造成的“不合理风险”。该法规由美国环保署(EPA)负责实施,旨在综合考量化学物质对环境、经济和社会的多方面影响,确保其安全性和合规性。



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TSCA法规的适用范围广泛,涵盖了从电子产品、塑料产品到添加剂、液压油及其他工业流体等多种产品。其核心内容主要围绕新化学物质的生产前通知(PMN)和现有化学物质的管控展开。对于新化学物质,法规要求在进入市场前必须进行严格的安全性评估和申报;而对于现有化学物质,尤其是那些被认为对人体健康和环境存在潜在风险的物质,则需进行优先管理和持续监管。


TSCA五项有害物质检测项目


1. 十溴二苯醚(DecaBDE)


十溴二苯醚是一种广泛使用的阻燃剂,常见于电视、计算机、音频和视频设备、纺织品和软垫物品、通讯和电子设备以及其他应用的电线和电缆的塑料外壳中。由于其化学结构稳定且难以降解,可能在环境中长期存在并积累,对生态系统和人体健康构成潜在威胁。


2. 异丙基化磷酸三苯酯(PIP(3:1))


这种化合物在工业应用中极为常见,主要作为增塑剂、阻燃剂、抗磨添加剂或抗压缩添加剂,广泛应用于液压油、润滑油、润滑剂、润滑脂、各种工业涂料、粘合剂、密封剂和塑料制品中。其潜在的生物毒性及环境持久性使其受到TSCA法规的重点关注。


3. 2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)


2,4,6-TTBP主要作为加工中间体或反应物,被掺入燃料和与燃料相关的添加剂配方中。虽然其管控主要针对物质或混合物本身,但由于其在燃料中的广泛应用,其潜在的环境和健康风险仍需严格评估与管理。


4.六氯丁二烯(HCBD)


六氯丁二烯是一种卤代脂族烃,通常在生产氯代烃的过程中作为副产物产生。由于其高毒性、难降解性和生物累积性,它被列为TSCA重点关注的有害物质之一,其在环境中的释放和扩散受到严格限制。


5.五氯苯硫酚(PCTP)


五氯苯硫酚主要用于使橡胶在工业用途中变得更柔软。然而,其潜在的环境毒性和对生物体的长期影响使其成为TSCA法规管控的重要对象。企业需严格控制其使用和排放,以降低对环境和人体健康的潜在风险。


TSCA的管控目的与核心原则


1. 新化学品的安全性评估与管理


在新化学品或其商品化产品进入市场前,法规要求对其进行全面的安全性评估,以确保其不会对人体健康和环境造成不可接受的风险。


2. 优先管理高风险现有化学品


对于1976年已存在的化学品,法规特别关注那些被认为对人体健康和环境具有“不合理风险”的物质,并将其列为优先管理对象。


3. 监管化学品的扩散与使用


TSCA法规不仅关注化学品的生产环节,还对其在整个生命周期中的扩散和使用过程进行严格监管,以确保其在短期和长期均符合环境和健康标准。


通过这些核心原则,TSCA法规旨在构建一个全面的化学品管理体系,平衡经济发展与环境保护之间的关系,同时为公众健康提供坚实的保障。在这些严格的管控规则下,确保产品的合规性变得至关重要。


TSCA合规建议与要点



TSCA法规不仅适用于美国本土企业,还对在美国开展业务的外国企业具有同等约束力。对于中国企业在美国的分公司以及从中国进口化学品的美国公司而言,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。以下是企业需重点关注的合规要点:


1.判断产品是否属于TSCA监管范围


企业首先需要明确其产品是否属于TSCA的监管范围。这包括判断产品中的化学物质是否为新物质,以及是否涉及法规重点关注的有害物质。


2.新物质的申报与豁免


如果产品中的化学物质被认定为新物质,企业需进一步判断其是否符合相应的豁免条件。符合豁免条件的新物质可以直接豁免或进行预生产(PMN)豁免申报;若不符合豁免条件,则必须提交预生产申报(PMN),并等待EPA的审批。


3.现有物质的合规要求


对于现有物质,企业需根据其出口量和用途进行分类管理。如果年出口量达到25,000磅(约11.3吨)以上,企业需提醒进口商按期提交化学物质申报(CDR)。


4.重点关注物质的进一步措施


如果产品涉及TSCA重点关注的有害物质,企业需要采取进一步的合规措施。这可能包括更严格的检测、风险评估以及与EPA的沟通协调。


5.持续关注法规动态


TSCA法规并非一成不变,随着科学进步和环境健康认知的提升,法规内容和监管重点可能会不断调整。