REACH法规的背景与目标


REACH法规,即“化学品注册、评估、许可和限制”法规,是欧盟于2007年6月1日正式实施的一项具有里程碑意义的化学品管理法规。这一法规的出台旨在通过一套全面的管理框架,对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理,以确保人类健康和环境安全。


REACH法规不仅关注化学品的生产环节,还涵盖了贸易和使用过程中的安全问题,其目标是通过严格的管理措施,推动化学工业的可持续发展,同时保持和提高欧盟化学工业的竞争力。


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1.保护人类健康和环境免受化学品潜在危害的影响。


2.保持和加强欧盟化学工业的竞争力,促进创新和可持续发展。


3.防止内部市场的分裂,确保化学品市场的公平竞争。


4.增加化学品使用的透明度,让消费者和企业能够更好地了解化学品的安全信息。


5.与国际化学品管理接轨,促进全球化学品管理的协调一致。


6.促进非动物实验方法的应用,减少对动物的使用。


7.符合欧盟在世界贸易组织(WTO)框架下的国际义务。

REACH法规的管控范围


REACH法规的管控范围极为广泛,几乎涵盖了所有行业中的化学物质及其生产的产品。从工业化学品到日常生活用品,如清洁剂、油漆、服装、家具、电子电气产品等,都在其管控范围内。这一广泛的管控范围意味着全球各个行业,尤其是电子电气行业,都将受到REACH法规的深远影响。


REACH法规的管控对象包括除少数豁免物质外的几乎所有化学物质,这些豁免物质主要包括放射性物质、不可分离中间体、废物、受海关监督的物质、运输过程中的危险物质以及某些因国防需要豁免的物质等。

REACH法规与RoHS指令的区别


REACH法规与RoHS指令是欧盟在化学品管理领域实施的两项重要法规,但二者在管控范围和要求上存在显著差异。

RoHS指令主要针对电子电气产品中的特定有害物质进行限制,而REACH法规的管控范围则要宽泛得多,它涉及从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。


REACH法规要求制造商对产品中的每一种化学成分进行注册,并衡量其对公众健康的潜在危害。此外,REACH法规还引入了高度关注物质(SVHC)的概念,要求任何一种年使用量超过1吨的SVHC在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行一系列复杂的义务,如注册、通报、授权等。

高度关注物质(SVHC)的识别与管理


在REACH法规框架下,高度关注物质(SVHC)的识别与管理是其核心内容之一。


SVHC主要包括以下几类物质:


CMR类,即致癌物、致突变物和对生殖系统有毒的物质;


PBT类,即持久性、生物累积性的有毒物质;


vPvB类,即永久性和高生物积累物质;以及可能对人类健康或环境产生严重影响的其他物质。这些物质由于其潜在的高危害性,被严格管控,以防止其对人类健康和环境造成不可逆转的损害。

REACH法规的豁免注册情形



REACH法规也明确了一些豁免情况,包括放射性物质、海关监管下的特定物质、运输过程中的危险物质、国防豁免物质、医药或兽药、食品或饲料中的添加剂等。

金属产品REACH测试项目


对于金属产品而言,REACH测试项目主要集中在对产品中金属元素的定性和定量分析。


常见的测试项目包括机械性能测试、金相测试、化学成分测试、镀层测试、尺寸测试、无损探伤、盐雾试验等各种耐候测试。这些测试项目依据的主要标准包括美标ASTM、ISO、国标GB、欧标EN、德标DIN等。


通过对金属产品中铜、铅、镉、铬、锌、镍等常见元素的检测,可以评估产品在实际使用过程中金属化合物的释放量,从而确保其符合REACH法规的要求。此外,针对食品接触材料,还需进行食品接触材料测试,包括对材料中金属元素的释放量、均匀性、迁移率等进行测试,以确保其安全性。


环境适应性测试也是金属产品REACH测试的重要内容之一,通过对含金属化合物的产品在不同环境条件下的稳定性进行测试,如高温、低温、湿度等环境下的金属离子释放量,可以进一步评估产品的安全性和可靠性。


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总结


REACH法规作为欧盟化学品管理的核心法规,通过全面的管控框架和严格的管理措施,为保护人类健康和环境安全、推动化学工业的可持续发展提供了坚实的保障。对于企业而言,深入了解REACH法规的要求,积极履行相关义务,不仅是合规经营的需要,更是企业在全球市场中保持竞争力的关键。